据药智注册与受理数据，截止目前CDE共承办一致性评价受理号491个，涉及186家企业的184个品种；其中289目录药品受理号有232个，涉及品种69个，289目录药品启动率为23.88%；此外，目前已通过一致性评价受理号达75个（41个品种），其中289目录药品有19个，完成率仅6.57%。

本周（10月25日至11月1日），一致性评价申报新增17个受理号，涉及13家企业的10个品种，劲爆的是其中有9个品种为289目录药品，看来不想放弃的企业仍在加足马力奋力一战；而阿莫西林胶囊企业突然扎堆申报，本周内就有4家企业进行申报，谁将争得第三家获批，我们拭目以待；另外还有1个品种首家申报获受理，为南京先声东元制药的依达拉奉注射液，具体详情一起看看：

本周一致性评价详情

依达拉奉注射液

10月29日，南京先声东元制药的依达拉奉注射液一致性评价获CDE承办。

依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于治疗急性脑梗死，改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。由日本三菱东京制药株式会社研制开发，2001年在日本批准上市，2004年先声药业首家在国内上市该药品。

据药智数据，目前我国有依达拉奉注射液国产批文18条，生产企业14家，当前南京先声东元制药首家申报一致性评价获受理，抢得先机。另外，据药智一致性评价进度数据库（企业分析）显示，截止目前，南京先声东元制药申报一致性评价共有两个品种，除了依达拉奉注射液，还有瑞舒伐他汀钙片，而瑞舒伐他汀钙片的1个规格已经通过，另一规格在审评审批当中。

阿莫西林胶囊

本周，阿莫西林一致性评价申报甚是火热，10月25日，浙江亚太药业和昆明贝壳诺顿制药相继获得CDE承办；10月29日，四川制药制剂获承办；10月30日，四川依科制药该品种又获得承办。

据药智数据，阿莫西林胶囊现有国产批文241条，涉及生产企业144家，其中，截止目前参比备案一致性评价的企业有61家，16家企业申报获受理，2家企业已通过，为珠海联邦制药和浙江金华康恩贝生物制药，仅差一家企业三足鼎立之势就将形成，到底谁将抢占末位，赢得政策红利，值得期待。

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

头孢拉定胶囊

10月30日，山东新华制药头孢拉定胶囊一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据库，截至目前头孢拉定胶囊一致性评价参比备案的企业有40家，其中申报企业仅广州白云山和山东新华制药2家，值得注意的是广州白云山未能通过，山东新华是否能够抓住机会成为首家通过企业，拭目以待。

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

头孢呋辛酯片

10月30日，国药集团汕头金石制药头孢呋辛酯片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据库，头孢呋辛酯片进行参比备案的企业有12家，其中已有9家企业申报获受理，值得一提的是成都倍特、国药致君、珠海联邦制药已相继通过一致性评价，三足鼎立之势已形成，但是依然不减其他企业申报的热情，毕竟一致性评价关乎企业该品种生死存亡。

甲硝唑片

10月29日，江苏悦兴甲硝唑片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据显示，甲硝唑片参比备案一致性评价的企业共有55家，申报获受理的企业共有4家，截止目前还没有企业通过，但是四川科伦，蚌埠丰原涂山制药、远大医药皆已完成BE实验，静候佳音。

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

苯磺酸氨氯地平片

10月29日，宜昌东阳光长江药业苯磺酸氨氯地平片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据库，苯磺酸氨氯地平片参比备案的企业有44家，截止目前申报企业达16家，江苏黄河、扬子江、华润赛科药业3家已经通过，但苯磺酸氨氯地平片作为289目录药品的明星药，企业申报持续不断。

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

富马酸比索洛尔片

10月26日，北京华素制药富马酸比索洛尔片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据库，截止目前富马酸比索洛尔片参比备案的企业有4家，其中3家企业申报，均还未通过。然据进度条显示，成都苑东生物制药虽申报时间最早，但北京华素制药率先完成各环节任务，两家企业谁将首家通过，获取政策福利，一起期待。

盐酸二甲双胍缓释片

10月26日，广东赛康制药盐酸二甲双胍缓释片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价进度数据库，现有23家企业参比备案盐酸二甲双胍缓释片一致性评价，申报企业达9家，其中7家企业已完成中间环节工作，均在冲刺首家过一致性评价。更多详情见下表：

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

依非韦伦片

10月25日，上海赛诺生物医药依非韦伦片一致性评价又有两受理号获CDE承办。

据药智数据，目前国内仅华海药业和上海赛诺生物医药2家企业生产依非韦伦片，其中上海赛诺生物医药其中一个受理号已获批生产，详情可见下表：

盐酸二甲双胍片

10月25日，重庆科瑞制药盐酸二甲双胍片一致性评价获CDE承办。

据药智一致性评价数据库，截止目前，盐酸二甲双胍片一致性评价参比备案的企业有51家，申报企业达8家。目前已经有2家企业通过，北京四环制药是按照一致性评价补充申请申报获得通过，而石药欧意的盐酸二甲双胍片则以美国ANDA上市的优势转报国内成功，纳入《中国上市药品目录集》，视同通过一致性评价。目前申报获受理的8家企业也均已完成一致性评价中间环节工作，都在为抢占末位发起最后的冲刺。

（注：由于篇幅有限，图片未完全展示，如有需要的朋友可进入药智网一致性评价进度数据库查看更多详情）

数据来源：药智网数据库、企业公告以及网络公开数据等

信息来源：药智网、企业公告以及网络等公开信息

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