【药乾坤】大事件:12部委6省市发文,大批药企面临搬迁改造;上海全面挂网公开议价引震动;贝达核心产品陷专利纠纷... 独家报道
来源:药智网 时间:2018-10-09 评论: 0 阅读: 3007 A+ A-
导读

药乾坤带您看一周地方政府新策、地方药企新动态及热点药闻:12部委6省市发文,大批药企面临搬迁改造;上海全面挂网公开议价引震动;贝达核心产品陷专利纠纷...

地方政府出新策


12部委6省市发文,京津冀及周边地区的大批药企或将停产


9月27日,生态环境部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等12部委及北京市、天津市、河北省等6省市的人民政府联合发布《京津冀及周边地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。


《方案》要求2018年12月底前,各地完成重点工业行业VOCs综合整治及提标改造。未完成治理改造的企业,依法实施停产整治,纳入冬季错峰生产方案。结合到医药行业,原料药的生产涉及到VOCs排放,是此次专项整治的目标之一。其中,河北省将重点推进石化、焦化、制药等行业VOCs综合治理,完成治理任务640家,涉及的企业如华北制药、河北华荣制药、石药集团中诺药业(石家庄)等10家企业需搬迁改造;山东省重点推进石化、制药、农药、工业涂装等行业VOCs综合治理,完成治理任务364家;河南省重点推进煤化工、农药、制药等行业VOCs综合治理,完成治理任务126家,涉及了新乡制药及6家化工企业异地迁建。


上海挂网采购公开议价,为仿制药价设红线、部分药店面临全新洗牌


9月30日,上海阳光采购网发布通知,将全面实施药品挂网公开议价采购。通知明确指出,上海将设置绿线参考,黄线提醒和红线拦截的药价管理模式。有业内人士指出,上海此次新政将会让部分药品及药店面临洗牌。


三色监管线的具体细节如下:


绿线:该药品本市医疗机构议价结果最低价与该药品十五省市最低采购价两者取低的价格;


黄线:①原中标价或挂网价;②人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品在本市医疗机构议价结果最高价;


红线:①列入《中国上市药品目录集》的通过质量和疗效一致性评价药品及按化学药品新注册分类批准的仿制药品,红线对应原研药品议价结果最高价;②其他全面挂网公开议价范围内的药品,红线对应十五省市平均价(十五省市平均价是指十五省市最高价与最低价的平均值)。


另外,对医保定点药店药品的议价管理也做出了相关规定。具体细节如下:


黄线:人社部药品编码标准库内同一编码品种的药品在医保定点药店议价结果最高价。


红线:①该药品十五省市平均零售价。(十五省市零售价指十五省市采购价按差价率折算后的零售价;十五省市平均零售价指十五省市最高零售价与最低零售价的平均值。)②该企业同品种药品本市医疗机构议价结果最高价按差比价规则折算后的零售价格。


宁夏对通过一致性评价药品挂网采购的价格申报、药品评审出新规


9月30日,宁夏发布《关于申报通过质量和疗效一致性评价药品的通知》。通知指出,宁夏关于一致性评价药品价格申报方面,规定由申报企业自主报价,评审委员会根据产品预判价(综合考虑产品质量和价格认可程度,以及历史成交价格)审核企业申报价格,通过审核的,予以公示、公布;未通过审核的,由自治区公共资源交易管理局负责组织医药专家组成议价谈判组,议价谈判组根据药品预判价与药品生产企业进行议价谈判,议定价格的,予以公示、公布。未议定价格的,不予公布。


此外,宁夏对本次直接挂网采购药品评审不划分竞价组,不进行经济技术标评分,不设置挂网入围数量限制。同时,通知还规定,依据《自治区物价局关于低价药品价格管理有关问题的通知》(宁价费发﹝2018﹞9号)精神,本次直接挂网采购目录不再设定低价药品目录。


山东进一步完善药品集采工作,称采购价主要参考京津冀现行挂网价


10月2日,山东省公共资源交易中心发布《关于进一步完善省药品集中采购平台直接挂网药品采购方式的通知》。其指出,山东以京津冀采购联盟现行挂网价为参考价,若北京无挂网价格,则以外省(广东省、重庆市除外)最低5省平均值为准。若未如实填报,将被接受取消交易资格。


四川探索“互联网+医疗健康”服务体系,全省1800多家医疗机构已建立远程医疗系统


9月底,四川大学华西医院的肝脏外科副主任王文涛和甘孜藏族自治州人民医院进行一场远程会诊被视为四川远程医疗可持续发展的缩影。据了解,四川远程医疗系统目前覆盖全省1800多家医疗机构,其中三级医疗机构和88个贫困县覆盖率达到100%。同时,该省还创新探索了“互联网+医疗卫生”服务体系,现已初步形成以15家互联网医院为主体,其余医疗机构为补充,门户、移动app、微信、支付宝为载体的“互联网+医疗健康”服务新格局。且还建立了“互联网+医疗卫生”业务监管体系。


地方药企动态


贝达药业抗癌药明星产品陷专利纠纷,创始团队分崩离析


据媒体报道,9月25日,一起以贝达药业、贝达药业股东美国贝达等为被告的诉讼在杭州中级人民法院展开庭前会议。此次官司涉及的为贝达药业旗下抗癌药明星产品的“凯美纳”(该产品适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是首个国产小分子靶向抗癌药)的专利问题。


据2018年半年报披露,上半年凯美纳创造营收5.81亿元,占总营收的100%,该产品毛利率95.51%。此外,据相关数据显示,上市前的贝达药业截至2016年6月,有799位员工,其中研发人员有174人,占员工总数的21.78%。而上市还不到一年的时间,创始人团队就有多人辞职。其中如胡邵京、沈海蛟、孙志鸿、胡云雁、谭芬等多名核心研发团队人员。


嘉林药业否认生产这批不合格药品


10月3日,嘉林药业官网发布声明,针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容,公司迅速组织自查,经对比公司留样与通告样品,确定通告中“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。


广东省9月47家药企/药商被撤销GSP


2018年9月广东省共有47家药企/药商因违反规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其GSP证书,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。


其它热点药事


严禁商业贿赂,188位药代签责任书


10月7日,湖南省政府官网发布消息,69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订了《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》,承诺不搞商业贿赂。


9月21日温州永嘉县中医院召开药品、设备、耗材供应商廉洁购销集体谈话会。参会人员有药剂科、设备科等重点科室负责人以及119名“医药代表”等。会上医院的党委书记给医药代表提了严格执行“三定”制度,非接待时间、非接待地点、非接待人员不得私下接触医生等具体要求,并称如有违反,医院将立即终止其购销合同,并纳入黑名单作为商业贿赂不良行为记录者,永久不合作。


三甲医院科主任中秋收万元大礼


9月30日,据有关媒体报道,汕头市中心医院呼吸内科主任将中秋收礼清单转发至单位微信群。这张清单中,礼物包括月饼、茶叶、酒水、海参、雪茄、10000港币、人民币10000元等,初步统计,现金收入不低于38000元,各式礼品价格不菲,送礼人数在30人以上。且当天,汕头市中心医院总值班室一名工作人员向媒体证实,网传截图真实。


信息来源:健识局、赛柏蓝、医药手机报、搜狐网、蒲公英等


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