一致性评价品种降价换量,一批原研大品种10月后将出局!全国推广带量采购不远了? 行业动态
来源: E药经理人 时间:2018-09-13 评论: 1 阅读: 1555 A+ A-
导读

9月11日,国家医疗保障局主导的药品试点联合采购在上海召开座谈会。据悉,试点采购办公室工作人员和相关企业负责人参与了本次会议,涉及医药相关企业50家。会议内容介绍了试点联合采购的要求及操作流程,并公布了第一批带量采购清单。

9月11日,国家医疗保障局主导的药品试点联合采购在上海召开座谈会。据悉,试点采购办公室工作人员和相关企业负责人参与了本次会议,涉及医药相关企业50家。会议内容介绍了试点联合采购的要求及操作流程,并公布了第一批带量采购清单。


根据网传《国家试点药品集中采购文件》,此次试点采购品种达33个,并明确了药品规格和采购数量。试点地区将委派代表组成联合采购办公室(简称联采办)作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。



早前,《关于国家组织药品集中采购试点的方案》(以下简称“《方案》”)已在网上流传,该《方案》显示,国家层面将选择北京、上海、天津、重庆4个直辖市和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安7个省会城市,共11个城市作为集采试点,业内称为“4+7”试点集采。另外,此前在8月3日的国家医保局药品集中采购试点座谈会中,提出了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路,通过带量采购的方式推动药价的下降,在这一会议中得到进一步落实。


E药经理人从此次与会药企代表处获悉,试点集采工作将于今年10月底11月初正式全面推开,此轮国家集采将在试点地区进行12个月,完成评估总结后或将在全国推行。此次国家试点集采,有资深专家表示,“4+7”给行业带来的挑战可以说前所未有,将改变用药结构和医药营销,市场也将面临大洗牌,更有参会者称“得了4+7,就相当于得了全国市场”。


从几个细节来看,此次试点集采也颇为强势。一方面,全部集采药品相关企业必须参与此次试点参与报价,不得缺席,“不参与后续处罚会很严重,比如质量出问题或供应不上,将面临严重处罚”;另一方面,即使通过一致性评价品种的企业,也不得不面临即将打响的价格厮杀战,需要“拼价格”。


1

竞价如何产生?


此前公布的集采《方案》表示,经国家药监局批准在中国大陆地区上市且有销售的药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业)均可参加此次国家试点集中采购;具体到产品,则是截止集中采购公告发布前一日,通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。对于入选品种有两个方面的标准考量,即质量入围标准和供应入围标准,前者原则是以通过一致性评价为依据,后者则考量企业的生产能力、供应稳定性等。


在集中采购形式上主要设定为三种:一是入围的生产企业在3家及以上,符合构成充分竞争的条件,采取招标采购;第二种是入围生产企业为2家的,不构成充分竞争,采取议价采购;第三是入围生产企业只有1家的,缺乏竞争,采取谈判采购。


相关数据显示,截至目前已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中,有5个品种已集满三家企业,8个品种已集满两家企业,82个品种为独家通过一致性评价。


E药经理人在采访中进一步获知,入围满足3家的,取最低价入选拿下70%的市场,其余入选者,无论通过一致性评价与否,与原研产品将一同争夺剩余的市场,其中部分企业经历过渡期后自然淘汰。如遇报价相同的情况,集采部门将根据其他参数标准继续选择其一。


那么从规则来看,目前一致性评价仅通过一家的品种的企业是否更有优势稳占市场?而其实也不尽然。无论几家通过一致性评价的品种,似乎都需要去“押注”集采部门的预期价边线。业内人士透露,上海集采工作相关负责人在座谈会中表示,医保部门已经对相关产品在国内外市场做了大量调研,“我们心里有个预期价”。在这个逻辑下,企业若想自己的产品突围,降幅难以形成比较大的影响,最终落脚点还是在报价上。


2

医保怎么支付?


“4+7”成为行业又一焦点的原因在于,在试点过程中最终胜出的企业品种的中标价,将成为医保的支付价格,即以带量集采中标的价格将作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。患者使用高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,其他医保支付价将不会超过这一标准线。原研药和仿制药价差大的产品,给予2~3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。


在保障回款方面,会议传达出的信息也与《方案》基本一致。《方案》指出应确保医疗机构及时回款,减轻药企交易成本。据悉,集采推行后将进行两个途径的预付,一是与医保结合采取总额预付,预付款先打给医疗机构,医疗机构购买后要尽快给商业公司打款,商业公司再回给生产企业;二是在具备条件的情况下,国家将预付款直接打给配送企业,配送商以现款向生产企业购买,实现无账期,此前因账期影响回款的问题将得到解决。


一个明显的趋势是,未来药品集中采购将通过国家层面进行统一指导和部署。有消息称国家医疗保障局下一步将组建价格与药品招标采购指导中心。此外,与会人士透露,各省份医疗保障局将在2019年3月左右完成组建,与国家医保局融合后,将把药品集采进一步在全国完善,“到时由各省的医保局来采购了,根据当时的政策和实际再往那个方向推”。


在医保和国家统一采购结合的情况下,一致性评价仅是第一道关卡,未来企业是否能抢占大部分市场,还要看在统一集采大潮中能否在价格博弈中胜出。


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评论(1)
1#
wgf18883189653 2018-09-13
使出洪荒之力放大招啊
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