【速览】恒瑞、正大天晴、齐鲁、科伦等企业50个重要药品将进行临床试验数据现场核查 行业动态
来源:原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂) 时间:2018-09-13 评论: 0 阅读: 1268 A+ A-
导读

昨日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布公告称根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊(受理号:CXHS1500174)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查。

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊(受理号:CXHS1500174)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年9月12日至2018年9月26日。


公示期结束后,即开展现场核查。


联系电话:010-68441500;


联系人:宁靖、李秀丽


联系传真:010-68441300


联系地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层;


邮编:100044


特此公告。


附:药物临床试验数据现场核查品种目录


原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)


2018年9月12日


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