仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·山东站

时间：2018年9月27日（周四12:30-17:30）

地点：济南

一直以来，我国都是仿制药大国，却不是仿制药强国，低水平仿制药扎堆，高质量仿制药缺乏。在此环境下，国务院在2016年颁布的关于《仿制药一致性评价意见》出台，旨在加强仿制药在我国的关注热度以及提升我国仿制药的国际竞争力，研发高度。今年年底，部分药品也将完成一致性评价工作，药智网通过此前在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆等8场全国巡讲的经验积累，为更进一步探讨仿制药科研成果和未来前景，将携手山东创新药物研发有限公司于九月底相聚在泉城济南，召开第九场药智数据巡讲，开启一轮主题为《仿制药一致性评价立项及信息调研》的高端闭门培训会。

届时，期待各位莅临。

1、黄文峰

药智网市场部部长，药智学院高级讲师。

【简介】

2008年硕士毕业于华中科技大学，2018年加入药智网。曾任职于上海药明康德，重庆莱美，万全医药控股等国内知名上市企业。期间担任过合成部室主任，项目经理等职务。熟悉药政法规，医药信息检索与利用，专利分析，路线开发与设计，工艺优化，质量研究与控制，中试验证与生产实施，注册文件编写。到目前为止，已经指导完成小试项目18项，中试及生产项目10项；其中6个原料药产品已上市销售（含无菌原料药）。共申请中国发明专利17篇（第一发明人11项，第二发明人5项。截止目前已授权专利7项）。

主讲题目：《仿制药一致性评价相关信息获取与利用》

大纲：1.药品立项调研需要关注的信息

          2.如何利用药智数据查找相应的立项调研信息

         3.案例分享

2、山东创新药物研发有限公司

邵涛明—山东创新药物研发有限公司分析总监、高级培训师

【简介】

山东创新药物研发有限公司药物分析室创始人、研发总监，毕业于哈尔滨商业大学制药工程专业，曾任丁香园分析版主、山东省新技术制药研究所分析室主任，山东泰田新药开发有限公司药物分析室主任，2009年至今任山东创新药物研发有限公司分析中心主任。先后主持了百余个新药项目的研究与开发，拥有丰富的分析方法开发、验证、转移经验，熟练应用各种分析技术快速完成分析方法的开发并进行规范的方法学验证，对产品开发过程中杂质溯源有独到的方法和技巧，形成了完善产品的质控体系。积累了丰富的科室管理、人员培训、项目管理、质量管理等实践经验。

主讲题目：《仿制药一致性评价过程中的杂质溯源》

大纲：1.常见的杂质降解途径。

          2.来自辅料影响的杂质

         3.遗传毒性杂质分析。

         4.来自辅料包材中的杂质

3、田娟

药智网定制服务总监、高级讲师

【简介】

毕业于四川大学华西药学院，于2016年加入药智网。行业从业经验达十年以上，在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估、项目管理等方面拥有丰富的经验。

主讲题目：《后一致性评价下的产品筛选和系统信息调研》

大纲： 1.一致性评价工作的最新进展

          2.基于大数据分析的产品筛选

          3.降低开发风险，系统性的进行立项后信息调研

济南站会议亮点

1、研讨会汇集国内优质药企代表、药企实战派的翘楚，获得药企行业专家领军人物的认可。

2、PPT演示+案例分享演示相结合，将大数据分析下的药品研发信息服务及咨询进行全方位的阐述和说明。

会议流程

会场地址

济南市港兴三路北段济南药谷1号楼2楼报告厅

济南站报名方式

1、重庆康洲大数据有限公司（药智网）

联系人：黄思瑶

电话：17723945290（同微信）

2、山东创新药物研发有限公司

联系人：焦培想

电话：18854188208（同微信）

3、扫码报名

  扫描下方二维码即可免费参会

4、点击链接可在线报名：http://cn.mikecrm.com/tijg18M

七、主办单位：

山东创新药物研发有限公司

重庆康洲大数据有限公司（药智网）

交通指南

济南遥墙机场

出租车：遥墙机场距离济南药谷约25km，出租车约耗时40min。

济南西站

1、出租车：济南西站距离济南药谷约40km，出租车约耗时1h20min。

2、公交车：高铁西站（K911路）---燕山立交桥东（同站换乘303路）---邢村站---步行400米至济南药谷。

济南站

1、出租车：济南站距离济南药谷约30km，出租车约耗时1h。

2、公交车：火车站（BRT5路）---燕山立交桥东（同站换乘303路）---邢村站---步行400米至济南药谷。