看点：

国家医保局：14种抗癌药价格下调，9月起患者或可买到。

国家药监局：9批次药不合格，天士力子公司药品含致癌物。

国家层面将选择11市作为集中采购试点。

尔康制药被125名股东诉讼赔偿。

本周药界重点资讯

一 14种抗癌药价格下调，预计9月可购

8月11日，据媒体报道，国家医疗保障局印发了《关于做好前期国家谈判抗癌药品医保支付标准和采购价格调整的通知》，下调了14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格，对价格落地工作进行部署，要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后的新价格公开挂网采购。即预计9月起，患者可陆续买到降价后的抗癌药。

二 国家药监局飞检:天士力子公司药含致癌物

8月10日，国家药监局发布《关于9批次药品不符合规定的通知》。据公告，甘肃天士力中天药业此次不合格产品为槟榔，在槟榔中检测出黄曲霉毒素。此外，标示为安徽亳药千草国药、海南寿南山参业等4家公司生产的5批次槟榔也不符合规定，不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。（不合格批次药品名单见图1）黄曲霉毒素（AFT）是一类化学结构类似的化合物，为二氢呋喃香豆素的衍生物。1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究机构划定为1类致癌物，是一种毒性极强的剧毒物质.黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡.在天然污染的食品中以黄曲霉毒素B1最为多见，其毒性和致癌性也最强.2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，黄曲霉毒素在一类致癌物清单中。

图1 9批次不符合规定药品名单

三 11个城市或将作为集中采购试点，力促一致性评价替代原研

日前，网上流出一份《关于国家组织药品集中采购试点的方案》。该《方案》显示，国家层面将选择北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市作为试点，对通过质量和疗效一致性评价（含按新药审批）的仿制药国家组织药品集中采购，且按照这11个试点地区所有公立医院各机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量。

四 医院用假药，药监局对其罚款692.5元，网民称“罚太轻”

近日，青岛市食品药品监督管理局6月份公布的一份行政处罚信息，引发了网友关注。该罚单以青岛市城阳区人民医院涉嫌购进使用假药橘红，并已销售完毕为处罚事由，作出罚款692.5元的处罚。对此有网友质疑“是不是罚的太轻了”“假药卖光了，经销商和生产商就不罚了吗”？

8月11日，青岛市食品药品监督管理局回应说，该医院查验了供货商资质，履行了索证索票义务，但其入库验收记录不规范，依法对该医院按照裁量基准规定的中限处罚。

五 云南急购10万支狂犬病疫苗，第一批3.9万支疫苗已分发

据媒体报道，8月13日一大早，6辆满载着狂犬病疫苗的运输车从云南省疾控中心缓缓驶出，将采购到的第一批3.9万支狂犬病疫苗分发到有需求的14个州市。云南接种过长春长生公司生产的狂犬病疫苗的群众，可以到接种点免费续种补种。

地方政府出新策

一 广东省出新政，严格监控临床用药和处方点评

8月8日，广东省卫卫计委发布《关于加强医疗机构药事管理和药品控费推动药学服务高质量发展的通知（征求意见稿）》。通知表明，将对临床使用不规范、价格金额较大的药品进行重点管理；对无特殊原因使用率异常增大的重点监控药品，要实施预警通报和重点监控管理，必要时由本单位纪检监察部门进行约谈，严格控制药占比、人次均药费等；同时，要建立健全专项处方点评制度，并定期公布处方点评结果，对存在使用量不合理增长的药品，实施限购、暂停采购等措施。

二 部分拒不降价的抗癌药、进口药，江西将取消其采购资格

8月6日，江西省医药采购服务中心发布《关于开展进口药品和抗癌药品价格申报的通知》。文件指出，已纳入江西省网上采购平台，且属于《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》和财政部等四部门发布《中华人民共和国财政部关于抗癌药品增值税政策的通知》涉及的药品，该省鼓励企业下调药品价格。对应降而不降的药品，江西省将在集中采购活动中进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。

地方药品相关情况

一 报销：北京市新增125类药品，可直接门诊报销

8月8日，北京市人社局发布《关于调整完善本市基本医疗保险门诊特殊疾病用药报销范围的通知》。文件指出，根据北京市2017年版医保药品目录内有关药品，将增加纳入肾透析、恶性肿瘤门诊治疗等门诊特殊疾病用药报销范围，此次涉及125类药品；已纳入北京市基本医疗保险药品报销范围的西药复合药、通用名后使用罗马数字进行标注的西药品种、儿童顺应性药品等按照该市2017年版医保药品目录的药品分类原则，分别对应纳入有关门诊特殊疾病用药报销范围。

二 严控：安徽淮南市重点监控、限用60个畅销药

8月6日，安徽淮南市卫计委组织召开2018年重点监控药品目录专家论证会。会议认定对某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高的药品有进行重点监控。抗生素类药物：采购金额前10名的抗菌药物全部纳入监控目录；非抗生素类药物：采购金额排名靠前且用量大幅增长、价高且量大、中药口服和注射制剂、辅助性药品和营养性药品，纳入本次监控目录。

三 采购：省际联盟专项采购103个抗癌药品

陕西省卫计委8月9日发布“关于召开省际联盟进口抗癌药品专项采购工作研讨会”的通知。据相关媒体报道，经省际联盟成员商议，决定在联盟省区开展进口抗癌药品专项采购工作，共计103个抗癌药被纳入专项采购范围。

四 降价：武汉开展进口药议价工作，抗癌药最高降24.61%

8月3日，湖北省武汉市医改小组发布消息，该市8月2日已组织专家对35个品规进口药开展了议价谈判工作。经过专家小组多轮的艰苦谈判，共有31个品规的进口药同意降价，平均降幅达5.01%；其中抗癌药有25个品规，平均降幅达5.31%，最高降幅达24.61%。

地方药企动态

一 湖南尔康制药信披违法被125名股东诉讼赔偿

尔康制药8月12日发布公告称，公司于8月9日收到湖南省长沙市中级人民法院出具的《应诉通知书》等相关法律文书，涉及125起证券虚假陈述责任纠纷案件，诉讼金额共计3584.16万元。原告共计125人以证券虚假陈述责任纠纷为由，分别向湖南省长沙市中级人民法院提起诉讼，要求公司就前述信息披露违法行为承担民事赔偿责任。

二 珠海润都制药对在中国台湾销售的缬沙坦原料杂质做出声明

8月10日，润都发布公告称，截至2018年8月2日，公司销售给生达制药公司的缬沙坦原料药，均经生达制药公司检测合格后才用于缬沙坦制剂产品的生产，故润都公司认为在2018年8月2日之前销售到台湾的产品符合标准要求，且在国内销售的缬沙坦原料药，经检验NDMA含量均低于0.3ppm。而台湾地区监管部门于2018年8月2日公布NDMA杂质限度值不得过0.1ppm，对台湾监管部门定出的明显低于EMA标准的限度要求，该公司并未看到有关制定依据和科学性。

三 河北华北制药上半年净利润翻倍，销售费用增长势头“旺”

华北制药8月9日披露半年报，公司2018年上半年实现营业收入47.19亿元，同比增长17.87%；净利润6178.88万元，同比增长100.67%；每股收益0.04元；公司销售费用同比增长149.58%，经营活动产生的现金流量净额同比增加逾23倍。

四 江苏恒瑞医药上半年实现总营收77.6亿元，研发投入近10亿元

恒瑞医药8月9日发布公告，公司2018年上半年实现营业收入77.61亿元，同比增长22.32%；净利润19.1亿元，同比增长21.38%；每股收益0.52元。上半年公司累计投入研发资金9.95亿元，同比增长27.26%，研发投入占销售收入的比重达12.82%。

五 四川海思科子公司收到药品GMP证书

据海思科8月7日公告，子公司四川海思科收到国家食药监局颁发的《药品GMP证书》。标志着四川海思科位于眉山的分公司可以正式生产和销售醋酸钾、醋酸锌、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠原料药，将对公司未来生产经营产生积极影响。

六 湖南方盛制药金英胶囊等产品进入湖南省医保目录

方盛制药8月8日发布公告称，公司的金英胶囊、复脉定胶囊、益心酮分散片、复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊被纳入湖南省医保目录，可以按照相关医疗保险规定报销使用。其中，金英胶囊、复脉定胶囊、复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊属于独家品种，金刚藤分散片属于独家剂型。此次新的湖南省医保目录以及整合城乡居民医保制度过渡期的药品目录从2018年9月1日起正式执行，有效期5年。

信息来源：药智网、药智精英俱乐部、赛柏蓝、健识局、医药地方台、证券日报、中国网财经等