【专利通】丙肝新药丹诺瑞韦(Danoprevir)专利简介 行业动态
来源:药智网 时间:2018-08-09 评论: 0 阅读: 1023 A+ A-
导读

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Danoprevir是一种治疗丙型肝炎的NS3/4A蛋白酶抑制剂,在中国大陆地区完成的III期临床试验结果显示,经过12周治疗,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达97%;戈诺卫®在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。数据显示,在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%;在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%。该化合物最初由InterMune开发,2006年授权给罗氏,2013年罗氏将中国的研发权授权给歌礼。


1.化学信息列表


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2.研发阶段


2018年6月8日,歌礼开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市;批准剂型为片剂,规格100mg(以C35H46FN5O9S 计)。


其他联合用药临床情况:Danoprevir Sodium/Ritonavir (丹诺瑞韦钠/利托那韦)处于临床三期。


3.核心专利情况


化合物专利:


公开号WO2005/037214A1,申请日2004.10.13,最初申请人INTERMUNE INC,后专利权转让给罗氏;并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利,其中国专利CN1889970B 的专利权转让给了歌礼药业。


制备方法专利(4个):


公开号WO2009080542A1,专利名称:大环化合物的制备方法,申请日2008.12.11,最初申请人INTERMUNE INC,后专利权转让给罗氏;并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利,其中国专利CN101903391B的专利权转让给歌礼药业。


公开号WO2010015545A1,专利名称:制备大环的方法,申请日2009.07.28 ,申请人HOFFMANN LA ROCHE [CH],并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利,其中国专利CN102112442B的专利权转让给歌礼药业。


公开号WO2008000644A1,专利名称:作为复分解反应催化剂的新型钌络合物,申请日2007.06.18,申请人HOFFMANN LA ROCHE[CH],并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利,其中国专利CN101479283B以独占许可形式许可歌礼药业使用。


公开号WO2009124853A1,专利名称:用作复分解反应催化剂的新的钌配合物,申请日2009.03.30,申请人HOFFMANN LA ROCHE [CH] ,并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利,其中国专利CN101970396B以独占许可形式许可歌礼药业使用。


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