长期停产,14家药企GMP证书被收回 行业动态
来源:安徽省食品药品监督管理局   时间:2018-07-12 评论: 1 阅读: 847 A+ A-
导读

对处于停产状态的药品生产企业,各市要实行定期巡查制度;上述停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求,并报省局同意发还《药品GMP证书》后,企业方可恢复生产。

2018年07月11日,安徽省食品药品监督管理局发布关于收回停产企业药品GMP证书的通告(2018年 第58号),省局在组织药品生产企业飞行检查过程中,发现有部分企业长期处于停产状态。为防患于未然,消除走票、过票、违法生产等隐患,4月初,省局下发了《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》(皖食药监药化生秘〔2018〕153号),截至6月底,各相关市局通过检查发现14家企业长期未生产且已不完全具备生产条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,各相关市局依法收回以上企业《药品GMP证书》。


对处于停产状态的药品生产企业,各市要实行定期巡查制度;上述停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求,并报省局同意发还《药品GMP证书》后,企业方可恢复生产。


特此通告。


附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录 


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xini11 2018-07-12
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