【干货】陈洪:《怎样研发出高质量的注射剂仿制药?》

导读:6月29-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社主办《第三届中国医药研发·创新峰会2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆盛大开幕。本次会场上,石家庄以岭药业股份有限公司研究院的副院长,化学生物药研究分院院长陈洪博士为与会人员带来了以《怎样研发出高质量的注射剂仿制药?》为题的精彩报告,好评如潮,参会人员迫切希望主办方分享陈博士的演讲报告,现分享如下。

6月29-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社主办《第三届中国医药研发·创新峰会2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆盛大开幕。结合新时代新趋势,用主、分两个论坛,分别以“新时代的仿制药研发”和“注射剂仿制药一致性评价技术研讨”为主题,针对当下最热的议题,邀请了20多位国内外行业资深专家亲临现场共享智慧,吸引了行业400余家企业和参会代表。会议现场隆重发布《2018中国药品研发实力排行榜》,以正大天晴、东阳光、康缘药业、丽珠医药、华润三九、南京圣和等为代表的近百家企业出席领奖。


本次会场上,石家庄以岭药业股份有限公司研究院的副院长,化学生物药研究分院院长陈洪博士为与会人员带来了以《怎样研发出高质量的注射剂仿制药?》为题的精彩报告,好评如潮,参会人员迫切希望主办方分享陈博士的演讲报告,现分享如下。需要原PPT格式文件的朋友可以添加药小智(17318481750)为微信好友,让小智发给您!


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PDI大会现场陈洪博士精彩演讲瞬间


人物简介


陈洪博士,现任石家庄以岭药业股份有限公司研究院的副院长,化学生物药研究分院院长。河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。陈博士于1996年获得美国Clevel and State University分析化学博士学位,之后在全球心脏方面最著名的Clevel and Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有23年在美国Adolor、J&J、Teva、NexgenPharma和国内以岭制药丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。曾经出版、演讲和展示50多篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。


陈博士曾亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发,其中一个一类新药(Entereg)和11个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准上市。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。


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