【生物药榜】《2018中国生物药研发实力排行榜》隆重揭晓! 独家报道
来源:药智网 时间:2018-07-02 评论: 0 阅读: 12770 A+ A-
导读

2018年6月29日-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆隆重召开,会议特别发布《2018中国药品研发实力排行榜》(包括总榜、化药榜、中药榜、生物药榜),...

本次在《第三届中国医药研发·创新峰会》上发布的“2018中国药品研发实力排行榜”共包括4个榜单:总榜化药榜生物药榜中药榜(点击可查看其它榜单详情)。


2018年6月29日-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆隆重召开,会议特别发布《2018中国药品研发实力排行榜》(包括总榜、化药榜、中药榜、生物药榜),同时为上榜企业颁奖授牌。来自国内生物医药领域的群雄聚集于现场,如四川科伦、丽珠医药、正大天晴等。(《2018中国生物药研发实力排行榜》见文末附表)


潜力:政策春风&股市热潮


近年来,生物药逐渐走上了时代的舞台,以逐年增长的模式挤占药品市场份额,就在2017年入选国家医保目录的44个药品中,有14个为生物药,占比约32%。药品发展战略中越来越大的比重,使生物药成为各大药企积极布局的前沿领域。同时,政策导向也将生物药推上创新发展的热潮。《“十三五”生物产业发展规划》明确提出构建生物医药新体系,强调加速新药创制和产业化,加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药,发展治疗性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品。凭借政策“春风”,国内制药企业积极布局,采取持续提高生产效率、优化生物工艺、增强技术团队的研发实力、扩大市场容量等措施来争抢创新生物药的“龙头”地位,也因此推进了整个生物医药的稳步发展。


此外,新时代市场经济体制的格局,创新生物药的市场需求,让“生物医药股”屡创新高,一度被视为医药股中最具潜力的黑马;诸多企业争抢上市,在2017年就有超40只新股成功IPO,创历史新高。上市后的生物药A股企业不负众望,部分市值已逾百亿,且在2017年主营业务收入超百亿的有25家,其中上海医药集团股份有限公司表现最为突出,营收高达1308.47亿元。巨额的创收源于产品的价值,而产品的价值则源于持续的创新。为保持企业市场活力,持续吸收后方融资,将企业做强做大,上市生物医药企业积极筹谋,不断扩增研发投入,在新药创制上加足马力,促使众多新药扎堆申报临床、上市。据药智数据,2017年共计有193个(以受理号计,下同)生物药新药申报审评审批,同比增长约73.87%。其中,申报数量最多的为1类新药,有76个;其次为15类新药31个、2类新药30个。并且在这193个新药中,批准临床的有30个,批准生产的有2个。


揭榜(TOP10):研发实力比拼战


研发实力为企业竞争中的关键筹码,也是最强有劲的考量。继《2016中国生物药研发实力排行榜》、《2017中国生物药研发实力排行榜》之后,会有哪些“崛起新秀”刷新《2018中国生物药研发实力排行榜》呢?以下简单一睹前10名企业三年名次的变化情况(如表1所示)。


表1:《2018、2017、2016中国生物药研发实力排行榜TOP10》

生物1.png


点击查看:《2017中国生物药研发实力排行榜》《2016中国生物药研发实力排行榜》


2018年度榜单的前三甲为齐鲁制药、上海复星、上海生物制品研究所。可以看到齐鲁制药连续两年坐拥榜单之首,上海复星三年位居亚军之位,康希诺生物异军突起,从2016年的47名跃升至2018的前十甲。国内各企业生物药的研发实力竞争形势愈演愈烈,新生的生物药公司需紧追形势,提升自身的实力才可与其争锋。


王者争霸:三甲企业2017年实力秀


1、齐鲁制药有限公司(以下简称:齐鲁制药)


齐鲁制药是国内知名药企,近些年更是走在行业发展前沿,把研发风向聚焦到了生物制药领域。前瞻性的布局措施不仅扩增了其产品容量,更是打破了国外长期垄断中国市场的局面,首仿药(吉非替尼)的成功问世就证实了这一点。


齐鲁制药的成功转型和产业链的延伸,使其2017年营收突破200亿元。同时,齐鲁制药在生物药研发方面不断加码。据药智数据统计,齐鲁制药在2017年里就申报注册了6个生物制品(详见下表),其中5个单抗类药物最具核心竞争力,且这些药物均已获批临床;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液为补充申请。


表2:2017年齐鲁制药生物制品申报情况

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2、上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称:上海复星)


上海复星一直秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展模式,以药品制造和研发为核心。上海复星2017年年报显示,全年研发投入共计152929.17万元,较2016年增长38.26%。


上海复星2017年度的研发项目总计达171项,小分子创新药10项、生物创新药8项、生物类似药14项;单抗药物的研发战果颇丰,6个单抗品种、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准,3个产品进入临床III期、1个申报生产的药物(利妥昔单抗注射液)被纳入优先审评程序药品注册申请名单。重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液等3款创新单抗均于美国、台湾地区获临床试验批准。


表3:上海复星单抗品种的具体研发进展

生物3.png


研发的主力部署不仅限于单抗,上海复星也在罕见疾病、抗肿瘤等领域进一步丰富完善产品线。2017年上海复星有8个主要研发项目、6项申报临床申请的药(产)品、1项申报生产的药(产)品、4项已获得临床批件的药(产)品(详见下表)。


表4:2017年上海复星生物药研发、申报情况

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3、上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称:上海生物制品研究所)


上海生物制品研究所创建于1949年,是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的国有大型企业。其产品范畴主要集中在预防制品、血液制品、基因工程类、诊断试剂类等四个方面。上海生物制品研究所是流感疫苗研发、生产领域的佼佼者,并且勇于突破创新,加快产品战略的升级,逐步将单抗药物作为该公司重点布局产品之一。


据药智数据,上海生物制品研究所在2017年里,新药申请有7个(按受理号计,详见下表),补充申请为2个,其中有4个新药获批临床。值得一提的是,有两款单抗药物进行新药申请,分别为注射用重组抗her2人源化单克隆抗体和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。


表5:2017年上海生物制品研究所生物药获批情况

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注:以上企业受理数据仅为该企业名称下的数据,不包括归属该企业的其他名称公司数据。若有偏差之处,敬请见谅,同时欢迎指正探讨。


附:《2017中国生物药研发实力排行榜TOP50》

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