2017注定是不平凡的一年，中国食品药品监督管理总局正式加入ICH、中国上市药品目录集发布、临床试验数据自查核查从未停息、仿制药质量与疗效一致性评价加速、药品上市许可持有人（MAH）制度推进，药品注册优先审评审批等政策实施、CFDA发布以药品为关键词的征求意见稿就多达27份…国家鼓励创新药研发，制药企业新药研发的信心与日俱增！

2018，我们迎来了改革开放40周年，中国医药发展由改革开放初期的举步维艰到如今的全新格局，每前进一步都不容易。在中国改革开放40周年这个关键节点，为深入探究行业变革路径，发掘带动医药研发的革新力量，6月29日-30日，由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会指导，药智网、中国药房杂志社主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》将在重庆耀世启幕，大会将隆重发布备受瞩目的《2018中国药品研发实力排行榜》，并为获奖企业颁奖授牌。

自2016年开始，《2018中国药品研发实力排行榜》已是第三届发布（每年度发布一次）。榜单发布旨在鼓励和标榜那些为医药研发做出巨大贡献的领路企业，进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度。作为医药行业的领军力量，上榜企业代表着中国医药研发创新的最高水平！希望未来在这些领军企业的带领下，中国药企能够革故鼎新打破传统研发、生产、经营模式，中国医药能够推陈致新走进国际市场，中国医药人能够勇做新时代创新发展的排头兵，共同闯关属于我们这个时代的自强不息之路！

现将《2018中国药品研发实力排行榜》统计规则详情公布如下：

《2018中国药品研发实力排行榜》由《2018中国药品研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2018中国化药研发实力排行榜》（以下简称“化药榜”）、《2018中国中药研发实力排行榜》（以下简称“中药榜”）、《2018中国生物药研发实力排行榜》（以下简称“生物药榜”）3个分榜共同组成。

统计内容主要包括：2017年药品受理情况得分、2017年药品受理情况得分、2017年药企研发投入资金情况得分、2017年排行榜得分、《国家发展改革委办公厅关于发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果》得分5部分。

对各排行榜的计算规则解释如下：

（一）排行榜评分规则

本排行榜评分规则由药品研发实力排行榜专家委员会、2018中国医药研发创新峰会组委会制定，根据相关数据计算而得。

1 《总榜》评分规则

《总榜》由2017年药品受理批准情况得分、2017年药企研发投入资金情况得分、《国家发展改革委办公厅关于发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果》得分、2017年排行榜得分4部分按比例计算所得。资金投入情况只针对上市企业，未上市企业不计算该项，未上市企业总分由2017年药品受理批准情况得分、《国家发展改革委办公厅关于发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果》得分3部分按比例计算所得（各部分所占比例如表1所示）。

表1：《总榜》分数组成部分及比例

2《化药榜》评分规则

《化药榜》得分由2017年化药受理批准情况得分、2017年药企投入资金情况得分、2017年排行榜得分三部分按比例计算所得。其中资金投入情况只针对上市企业，未上市企业不计算该项，未上市企业总分由2017年化药受理批准情况得分和2017年排行榜得分2部分组成（各部分所占比例如表2所示）。

表2：《化药榜》分数组成部分及比例

3《中药榜》、《生物药榜》评分规则

《2018中国中药研发实力排行榜》和《2018中国生物药研发实力排行榜》评分规则同《化药榜》的评分规则（各部分所占比例如表3所示）。

表3：《中药榜》、《生物药榜》分数组成部分及比例

（二）特别说明

1 关于特别加分项的说明

（1）2017年国内在FDA申报药品的企业及获得批准上市或临床的企业，给予适当加分；

（2）针对重大专项、特殊审批品种、优先审评品种给予适当的加分；

（3）2017年国内新药研发项目与国外企业进行重大交易的企业给与适当加分；

（4）由于2017年处于药政审批政策改革阶段，2017年药品申报情况相较往年有所减少，为表现药品研发的延续性，经专家委员会统一决定，将今年分榜（化药榜、中药榜、生物药榜）中“2017年排行榜得分”比例提升至10%。

2 关于药品注册分类权重的说明

在计算2017年药品受理情况、批准情况得分时，通过对不同的药品注册分类（如化药1类、化药2类等）赋予不同的权重，来体现药品研发实力的差别。

3 关于数据来源的说明

数据来源于“药智药品注册与受理数据库”，企业包括药企、研究所（不包含大学、医院）等单位。其中受理情况（承办日期2017年1月1日-12月31日）得分、批准情况（状态开始日期2017年1月1日-12月31日）得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得；药企研发投入资金情况来源于上市药企2017年年报数据，包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股；b.已发布招股公告的拟上市企业；c.主动提供审计报告的非上市企业。

值得说明的是，本届榜单主要依据企业“2017年单年指标”按权重进行综合评分，原则上仅代表企业2017年度研发实力。本次榜单为第三届发布（每年度发布一次），药品研发实力排行榜专家委员会和2018中国医药研发创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则，尽量做到公平公正，但评分难免会有不到之处，敬请见谅。