【PDI】陈洪:USP/BP compliance is a must or optional?

导读:6月29日-30日,医药行业每年一届的“PDI”大会——“第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”,将在重庆万豪酒店召开。今年的主题为“新时代的仿制药研发”,届时侯陈博士将会带来题为《怎样研发出高质量的注射剂仿制药》的精彩报告。今天我们先分享陈博士另外一篇精彩报告《USP/BP compliance is a must or optional?》,希望对大家有帮助(另需要PPT原文的朋友,可以联系药小智(微信:17318481750)单独发给您哦)

陈洪博士于1996年获得美国Cleveland State University 分析化学博士学位,之后在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有23年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内以岭制药丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监。曾亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发,其中一个一类新药(Entereg)和11个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准上市。曾经出版,演讲和展示了50多篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。


现任石家庄以岭药业股份有限公司研究院的副院长,化学生物药研究分院院长。河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。


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陈洪博士

以岭药业研究院副院长、化学生物药研究分院院长


6月29日-30日,医药行业每年一届的“PDI”大会——“第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布”,将在重庆万豪酒店召开。今年的主题为“新时代的仿制药研发”,届时侯陈博士将会带来题为《怎样研发出高质量的注射剂仿制药》的精彩报告。今天我们先分享陈博士另外一篇精彩报告《USP/BP compliance is a must or optional?》,希望对大家有帮助(另需要PPT原文的朋友,可以联系药小智(微信:17318481750)单独发给您哦)





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