【独家】2018第一季度市值500强:恒瑞恒强,石药、中国生物进阶千亿市值,百济神州、泰格医药强势攀升

导读:2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展。据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强。其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生物制药。其中,排名位次上升较多的为百济神州、泰格医药。

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展。据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强。其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生物制药。其中,排名位次上升较多的为百济神州、泰格医药。


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(注:数据手动筛选,若有遗漏,请在文末留言补充。)


恒瑞恒强,2018年继续稳步发展


恒瑞医药第一季度市值相比2017年底增幅26.86%,总达2465千亿市值,恒瑞一直在上市医药企业中属于佼佼者,其综合实力较强。据药智数据,自2001年恒瑞共计有979条药品申报记录,其中新药536条,占比54.75%。其中1类新药有42个(以受理号计,下同),1.1类新药78个,62个已经批准临床,6个批准生产。恒瑞的新药研发能力不言而喻。


恒瑞研发管线内的几个重磅创新药值得期待,治疗中性粒细胞减少症的硫培非格司亭(19K)、治疗多类型实体瘤的SHR-1210(Camrelizumab)、治疗Her2阳性乳腺癌的马来酸吡咯替尼、麻醉用药瑞马唑仑、治疗2型糖尿病的瑞格列汀、治疗结直肠癌的法米替尼、治疗2型糖尿病的脯氨酸恒格列净、治疗免疫性血小板减少症的海曲波帕乙醇胺片、治疗乳腺癌的SHR6390片。其中预计2018年硫培非格司亭(19K)、马来酸吡咯替尼、瑞马唑仑将迎来上市。


第一季度恒瑞仍旧稳步的发展,但在第二季度初恒瑞出现了波折,因为政策的联动,4月12日,国务院公布将在5月1日施行抗癌药品零关税,包括恒瑞在内的复星医药、科伦、绿叶、贝达、丽珠、双鹭等一众国产抗癌药企业应声下跌。截至4月13日收盘,恒瑞跌幅4.64%,恒瑞A股市值半日蒸发110亿元,引得行业惊叹。政策的影响波动是暂时的,恒瑞在行业发展中的布局一直较为稳重,并且恒瑞的创新研发能力一直较强,在政策鼓励开发创新药的基础上,相信恒瑞积极应变,很快能够弥补损失。


石药集团,大时代大医药


石药集团有限公司拥有创新药、普药及原料药三大业务板块,公司发展路线一直是国内大医药的代表。企业产品主要包括抗生素、心脑血管用药、解热镇痛用药、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等系列近千个产,其中恩必普、欧来宁、玄宁、多美素、津优力及诺利宁等为国内畅销的创新药产品。据药智数据,石药集团在研新药有165个(以受理号计,下同),1类新药12个,


1.1类新药6个均获批临床(如下图所示)


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另外在仿制药领域,石药也有极强的竞争力。在最新的2018年2月12日,石药欧意用于治疗乳腺癌、肺癌、胰腺癌等的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得生产批件,赶在恒瑞之前首仿成功,此药是美国新基的重点品种,2005年在美国上市。另外预计2018年底,石药集团还将有盐酸决奈达隆片、盐酸二甲双胍片等10个高端仿制药上市。就在4月初,石药集团欧意药业生产的阿奇霉素片(0.25g/0.5g)又通过了仿制药一致性评价,成为国内首家阿奇霉素片通过一致性评价的企业,进一步为公司提升了市场竞争力。


中国生物制药,创新药企的强势前进


中国生物制药,仿制药的领军企业,主要从事研发、生产及销售一系列治疗肝病和心脑血管病之中药现代制剂及化学药品。子公司正大天晴为国内制药前五,公司原研能力在国内也位列鳌头。2017年中国生物制药业绩良好,具年报显示有32个单品销售过亿,并且在研发上一直未掉线过,2017研发费用达15.95亿元。


2018年,中国生物制药强势前进。在第一季度1月10日其附属公司南京正大天晴制药有限公司的托妥(瑞舒伐他汀鈣)片通过一致性评价;3月28日,依伦平(厄贝沙坦/氢氯噻嗪)片也通过了一致性评价。为其开拓了良好的仿制药市场竞争能力,在国内仿制药政策向好的大环境之下,中国生物制药市值翻升不在话下。另外预计2018年其子公司正大天晴的重磅仿制药注射用盐酸苯达莫司汀、醋酸加尼瑞克注射液等有可能上市。


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百济神州,神秘与神话


百济神州于2016年逆势在美国上市,一个成立5年无产品上市的神秘公司就以这样的方式出现在大众视野。之后两年类,其市值翻升6倍,缔造了神话,百济神州一跃成为生物医药创新领域的独角兽。之所以有如此成绩,离不开百济神州旗下丰富的研发管线以及与国际制药巨头新基开展的一系列战略合作。2018年第一季度,百济神州更是大动作连连,1月16日,百济神州宣布新一轮股票公开发行计划,1月22日完成募资约8亿美元,创五年来全球生物技术领域金额第三高。


百济神州一直致力于创新药的投入,2017年业绩报告显示,公司研发费用为26902万美元(约合人民币17亿元),近三年研发投入平均增长率超过150%。加上踏上政策快车,本土开发的创新药能够在中国和全球同步启动临床试验,使得百济神州更加快速发展。公司目前处于临床阶段的药物有7个,均为全球新药研发领域的前沿和热门项目,包括全球第二代BTK抑制剂Zanubrutinib(BGB-3111)、人源化PD-1单克隆抗体Tislelizumab(BGB-A317)、针对PARP1和PARP2的小分子抑制剂Pamiparib(BGB-290)。


近日,百济神州自主研发的PD-1抗体tislelizumab(BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外据药智数据,(BGB-A317)用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用于复发性/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者和尿路上皮癌患者等2期临床试验也正在中国进行中。


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金斯瑞生物科技,一项技术推动猛速发展


金斯瑞生物科技,可以说其发展速度让行业一度非常震惊。自2015年底上市以来,其上涨的势头就没有停歇过,猛势上涨的主要原因在于其对于一项技术的掌握——近年来极度火爆的CAR-T技术。CAR-T,全称是chimericantigenreceptorT-cellimmunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。和其他免疫疗法类似,它的基本原理就是利用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。


国际上CAR-T的发展以美国领先,诺华、Kite和Juno在CAR-T疗法研发上处于前沿地位,其中两家的产品已获得FDA批准上市。而在国内则是临床研究发展较为迅速,特别是金斯瑞传奇,其旗下南京传奇生物科技有限公司的CAR-T疗法已率先获批进入正式临床,北京艺秒医疗的临床申请也在2月获得承办,另外博生吉、科济生物、恒润达生、成都银河等也陆续申请临床。


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值得提出的是,在CAR-T开发上,金斯瑞传奇不仅临床研究数据惊艳同行,且其关于与制药巨头强生的战略合作也让行业艳羡。2017年底金斯瑞与美国强生达成关于传奇生物以BCMA为靶点针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法的全球许可与合作协议,强生向金斯瑞支付3.5亿美元头款以及后续里程碑付款,同时共同开发全球市场(其中大中华市场分成比例为7:3,金斯瑞占7;其它市场5:5分成),这项合作创下中国药企对外专利授权首付款最大金额与合作最优条件。


泰格医药,创新型CRO


泰格医药,此前因参与80余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”,下设33家子公司。2018年第一季度泰格医药发展良好,据最新的一季度业绩预告,当季归属于上市公司股东的净利润预计为9,110.30万元-9,977.95万元,比上年同期增长110%-130%。据药智数据泰格医药在CDE有146个(以受理号计,下同)药品申请,其中进口药品123个,进口再注册1个,补充申请12个,复审5个。其FPA144注射液、依库珠单抗注射液几款进口药品值得期待。另外,泰格医药目前更有21项临床试验进入3期。


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注:部分信息来源于网络

数据来源于药智数据、wind数据


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