不平凡的3月里，聚集了影响医药行业发展方向的众多大事件，政府、药企都相继地参与到这场改革中来，在迎接这场暴风雨洗礼之后，各地方药监仍不忘初心，在药品监管监察方面继续发力，上周有多个省份药监局有重要公告、通知等相关动态信息，具体内容如下：

药品质量监管

湖南省公布2018年第2期药品质量公告

3月23日，湖南省药监局发布2018年第2期药品质量公告。2018年1至2月份，全省共完成药品监督抽检1042批次，其中，符合标准规定的1000批次，不符合标准规定的42批次。具体来看，在不符合标准规定的42批次药品中，除了湖南恒伟药业股份有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂以外，其余41批次为中药饮片或中药材。对本次公告不符合标准规定的药品，相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。

江苏省药监局发布2018年第1期药品质量公告

3月20日，江苏省药监局发布2018年第1期药品质量公告。本期共公布86批次不符合规定药品，其中化学药、抗生素、生化药、中成药有14批次，中药材、中药饮片有71批次，医院制剂有1批次。

湖北省药监局发布《2017年湖北省药品不良反应监测年度报告》

3月26日，湖北省药监局发布《2017年湖北省药品不良反应监测年度报告》。2017年湖北省共收集药品不良反应/事件报告58749份，较上年增长13.97%。省中心自2007年开始，到2017年12月31日累计收集药品不良反应/事件报告突破34万份；2017年度，湖北省收到新的和严重的药品不良反应/事件报告19308份，占同期报告总数的32.87%，与2016年相比增长12.86%。其中新的报告14448份，与2016年相比增长5.93%；严重报告6565份，与2016年相比增长了33.41%，并且报告中还详细地分析了2017年全省收集国家基本药物、化学药（含生物制品）、中成药、抗感染药的监测情况。

天津市市场和质量监督管理委员会发布药品质量公告（2018年第1期）

3月29日，天津市市场和质量监督管理委员会发布药品质量公告（2018年第1期，总第32期）。该委对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验，其中3批次药品不符合标准规定，本市市场监管各级执法部门及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。

药企、药商监督

安徽省两药企被取消《药品GMP证书》

3月26日，安徽省药监局发布通知，收回亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。同时对亳州市国一堂中药饮片有限公司有关违法违规行为移交你局稽查依法立案查处。

3月27日，安徽省食品药品监督管理局发布通知，注销南京医药合肥大药房连锁有限公司药品分公司药品经营许可证和GSP证书。同日，安徽省阜阳市食品药品监督管理局根据企业申请，依据国家有关法律规定，决定对阜阳市阜康百年大药房零售连锁有限公司《药品经营许可证》予以注销。

山东省有两市的部分药企被撤销《药品GSP证书》

3月22日，山东省临沂市药监局发布《撤销药品GSP认证证书的公告（2018-3-22）》。临沂市兰山区新天地医药零售（连锁）有限公司平邑地方店、平邑县百姓家药店、临沂市蒙山旅游区恒润大药店3家药品零售门店违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。

近期，山东省德州市局联合有关县（市、区）局对德州市部分药品零售企业药品GSP认证后管理情况进行了监督检查和飞行检查，通过检查，发现夏津县健宁大药店等5家药品零售企业、禹城康之源连锁药店有限公司等5家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。根据医药行业的相关人士不完全统计，截至目前，山东省2018年以来共有44家药品经营企业被收回/撤销GSP证书，其中23家为撤销，21家为收回。

吉林9家药商《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销

近日，吉林省吉林市药监局发布公告，撤销9家药商《药品经营质量管理规范认证证书》。公告显示，舒兰市白旗镇白旗药店、吉林市船营区康力大药房、吉林市昌邑区厚德大药房、永吉县万昌镇官厅济民药店、永吉县万昌镇升仁堂大药房、蛟河市绍霞新药特药商店、吉林市昌邑区圣祥大药房、吉林市昌邑区爱嘉康大药房、吉林市船营区家和大药房严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

山西运城市药监局对12家药企开展专项检查

3月23日，山西运城市药监局发布通知，将于4月1日至11月30日，对全市12家药品生产企业开展药品不良反应监测工作进行专项检查，其中包括山西华康药业、朗致集团万荣药业、山西津华晖星制药、石药银湖制药等。主要检查组织机构、人员管理、质量管理体系、个例药品不良反应报告、药品群体不良事件报告、境外发生的严重药品不良反应报告、定期安全性更新报告、药品重点检测、评价与控制等。

江西抚州市的87家药品零售企业已失去药品经营资质

3月29日，江西抚州市药监局发布公告，注销宜黄县济仁堂大药房等87家药品零售企业《药品经营许可证》及GSP证。该87家药品零售企业已失去药品经营资质，不得再继续从事药品经营活动，否则按《药品管理法》第72条规定依法进行处理。

药品市场监管

河南发布关于执行量大药品价格联动的通知

3月26日，河南发布关于执行量大药品价格联动的通知，自2018年4月2日实施，要求采购价不得高于限价，列入限量挂网目录的药品可参加同类限价进行议价，且该目录药品采购金额不得超过本医疗机构年度药品采购总金额的5%。

云南省药品集中采购平台发布公示：两种注射液暂停交易资格

3月26日，云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》。其公示的是安徽天洋药业有限公司生产的丹参滴注液（250ml:16g）、丹参滴注液（250ml:12g）两个品规药品，将暂停其交易资格（县级县以上交易系统）。

海南省公共资源交易服务中心公布：部分高值医用耗材挂网交易的结果

3月26日，海南省公共资源交易服务中心发布通知，公布高值医用耗材阳光挂网第三批申诉品种第二次申诉挂网交易的结果。审核通过可挂网交易的品种共计6045个，审核不通过不可挂网交易的品种共计4070个。据不完全统计，4070个药品共涉及35家企业，其中江苏百易得医疗科技的产品最多，有1026个，其次是大博医疗科技，有645个产品；此外，强生和常州奥斯迈分别是594和550个产品。

药品违规违法事件

北京一非法经营药品的违法犯罪团伙伏法

3月27日，北京市房山公安分局通报，警方联合食药部门打掉一个非法经营药品的违法犯罪团伙，现场查扣波利维、复方丹参滴丸等药品共计8200余盒，涉案金额29万余元，抓获4名违法犯罪嫌疑人。

广东省食品药品监督管理局：2017年处理食品药品违法案件情况

广东省食品药品监督管理局30日在广州召开发布会通报称，2017年，该省共立案查处食品药品违法案件31240宗，罚没款接近2.6亿元。广东省食品药品监督管理局稽查局副局长邱楠称，2018年，广东省食药监部门将持续开展专项打击行动，并加大抽检覆盖面，确保今年食品检验量达到4批次/千人以上。