本周，有两个时刻在朋友圈刷屏。

时刻一：国家卫健委亮相

3月19日，在十三届全国人大一次会议第七次全体会议上，原国家卫计委副主任马晓伟被任命为国家卫生健康委员会主任。3月21日深夜，国家卫生健康委员会亮相，卫计委正式翻片儿，新的一幕正在开启。

时刻二：国家市监局、药监局成立

3月21日下午16：00，在北京市西城区三里河东路8号（原工商总局）C楼十层大会议室，召开国家市场监督管理总局干部大会。

会上，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局宣布成立，原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长；原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记。随着卫健委、市监局领导的陆续确定，医保局作为三医联动的重要抓手，它的领导任命也牵系着每个医药人的神经。

除了以上两个刷圈时刻，抗癌药零关税，全国输液严控，CSO生存问题等也引发了行业热议，一起来看看~

行业观点

专家评抗癌药零关税：对药价的降低效果有限

3月20日，国务院总理李克强在两会记者发布会上表示将进一步降低进口商品的税率总水平，抗癌药品力争零关税。

很快，有专家指出，此前进口药实际关税税率仅为3-6%左右，近年来已经下降至2%左右，零关税后对药价的降低效果有限；对于药品来说，真正“大头”的税，是17%的增值税。虽然多数发达国家都对药品实行零增值税或者极低税率，但短期内要取消或降低国内药品增值税，似乎并不现实。

全国输液严控再加码，这类药企惨了！

据媒体报道，近年来，各地针对输液治疗纷纷出台相关限制和管理政策，譬如发布不需输液病种清单，严控并逐步取消二级以上医疗机构门诊输液等。

近日，中南大学湘雅医院副院长张国刚对限制输液提出新建议——建立医院静脉输液的联网体系与大数据监控平台，以此监控全国输液状况。据悉，湖南省输液安全评价中心也在不久前落户湘雅医院。由湘雅医院牵头，十家综合医院开展了医、药、护三位一体的静脉输液监控预警的工作。

对此，业内专家认为，如果实施最严格的限制门诊输液措施，包括大输液企业、抗生素企业、注射剂尤其是中药注射剂企业将受到影响。

取消个税核定征收，国地税合并：伪CSO大限将至！

3月7日，财务部提出了个人所得税的改革方向，将分类税制转化为建立起综合与分类相结合的个人所得税税制。3月13日，国务院机构改革方案提到“省及以下单位国税地税机构合并”。

对此有行业人士称，以上改革会使药企和CSO过票走账的成本越来越高，并且会让现金的流向无所遁形。主要原因有以下两点：1、个税改革后，将统一以个人为主体，个人所有的收入都一起计算个人所得税，而不是采用原来个税条例中11项不同收入分开征收个税的办法，这会导致一人CSO公司走账大幅提高；2、国地税两税二合一，很多地税的部门进行小团体局部地方谋利的动力下降，并且国家会设置严监管，以前的各种核定征收的优惠政策就会出现问题，CSO过票的根本逻辑随之受到影响。再加上金税三期让企业所有的财务手段暴露在阳光下。特别是在税收改革的情况下，药企还要实现“两票制”的形式合规。过票走账的成本越来越高，现金流向无所遁形。

市场热点

中国最大CSO向创新药企转型，不再从事代理业务！

近日，据国泰君安方面消息称，中国最大的CSO公司康哲药业管理层表示公司未来将不再从事代理业务，转而采取合作开发分成或直接购买药物资产的方式，拥有具自助知识产权的产品，向创新药企转型。管理层预期以每年引进5个以上创新药的速度推进，主要瞄准已通过欧美临床I/II期的机理清晰且有临床数据的全新化药或改进型产品。

35家药企研发费用公布

从同花顺数据获悉，目前已有35家药企公布2017年研发费用情况，其中，最高的是白云山，3.73亿元，占营收1.78%；其次是长春高新3.49亿元、华润三九3.26亿元，分别占营收的8.5%、2.93%。此外，研发费用在亿元以上的药企还有11家，包括乐普医疗、华润双鹤、普洛药业、东阿阿胶、哈药股份、诚志股份、长生生物、恩华药业、双鹭药业、葵花药业、荣泰健康。

CFDA要闻

CFDA公布《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》

21日，总局发布《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。截止时间：2018年4月19日。

该规定使用范围包括：已上市中药、化学药品、生物制品制剂的药品生产场地的变更，其注册申请的审评审批适用本规定；已上市原料药的药品生产场地变更按照相关规定在原料药、药用辅料和药包材登记平台办理相关信息变更登记。另外，规定中还对变更定义、变更原则、变更分类、责任主体、具体程序做了详细介绍。

CFDA出手！10家药企《药品GMP证书》被收回

3月20日，CFDA发布《关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告》，公告称：该公司出现了篡改中药饮片的生产日期、编造中药材产地和采收时间、外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售等问题，对此总局已责成安徽省药监局收回该企业的中药饮片《药品生产质量管理规范认证证书》。

据悉，截至目前，2018年已有10家药企涉嫌违法违规生产问题遭总局通报，分别是安徽广印堂中药股份有限公司、四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司、福建省泉州罗裳山制药厂、山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司、海南伊顺药业有限公司、湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司、安国路路通中药饮片有限公司。总局已分别责成企业所在地省级药监局收回这10家企业的相关《药品GMP证书》。