君实生物抗PD-1药物获美国FDA临床实验批准 行业动态
来源:犀牛之星 时间:2018-01-11 评论: 1 阅读: 847 A+ A-
导读

1月10日晚间,君实生物(833330)发布公告称,公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(项目代号“JS001”)于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准。

1月10日晚间,君实生物(833330)发布公告称,公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(项目代号“JS001”)于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准。


君实生物表示,“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”是公司首个在全球开展临床试验的生物制品,也是公司实施多领域产品“中国生产,全球研发”战略的具体体现。


资料显示,JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液,其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类产品,有望成为全球最好的抗PD-1药物之一。


犀牛之星(ipo3.com)自选股显示,君实生物主营业务为生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。公司2017上半年实现营收519.27万,亏损1.34亿。



药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(1)
1#
121 2018-01-11
国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液
热门推荐
近期,有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦,12日,国家...
3天前 阅读: 670
制药通过一致性评价后,最尴尬的境地莫过于经营成本上升后的高不...
5天前 阅读: 772
《Science》的报道里直接剑指“医药界看不见的黑暗”,只...
1星期前 阅读: 981
新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来,有关部委就加快已...
2星期前 阅读: 2123
• 涨价是药企最快、最实在的销售额增长方式。已经是全球最畅...
2星期前 阅读: 1358
2018年已过半,那么这289个品种现在进展情况如何?我们尝...
2星期前 阅读: 1575
6月28日-30日,由药智网、中国药房杂志社联合主办的以“新...
3星期前 阅读: 865
近日,GSK两项成功的HIV III期临床试验大大坚定和推动...
3星期前 阅读: 1240
“第三届中国医药研发•创新峰会暨2018中国药品研发实力百强...
1个月前 阅读: 1021