【独家】江苏省药物研究所~近年药物研发概况!

导读:江苏,制药大省,这里坐落着国内一流药学学府,这里汇聚着国内众多第一梯队制药企业,这里生活着一群国内顶尖药学人才。因为此,每当我们谈到江苏的药学发展之时,“药大”、“恒瑞”、“天晴”、“豪森”等关键词便跃然纸上,而在此,我们似乎忘记了一家老牌国有药物研究机构,它,就是今天的主角~江苏省药物研究所!

江苏,制药大省,这里坐落着国内一流药学学府,这里汇聚着国内众多第一梯队制药企业,这里生活着一群国内顶尖药学人才。因为此,每当我们谈到江苏的药学发展之时,“药大”、“恒瑞”、“天晴”、“豪森”等关键词便跃然纸上,而在此,我们似乎忘记了一家老牌国有药物研究机构,它,就是今天的主角~江苏省药物研究所!


1. 单位简介


江苏省药物研究所,原为南京药学院(中国药科大学)药物研究所,1962年7月独立成为南京药物研究所,隶属于江苏省卫生厅,之后更名为江苏省药物研究所;2006年12月,药物所整体划转南京工业大学,是专门从事新药创新与开发研究的国有科研机构,江苏省新药临床前研究基地。 


江苏省药物研究所学科建设和科研设备齐全,拥有江苏省药物安全评价中心(国家GLP认证)、江苏省药物新制剂研究及工程化技术服务中心、江苏省实验动物质量检测站(国家计量认证)等平台,设有药物化学研究室、天然药物研究室、药理毒理研究室、药物制剂及质量研究室、药品包装材料相容性研究中心、医疗器械相容性研究及检测中心,已经形成了完整的新药临床前研究技术体系。目前研究所共有职工94人,科研人员73人,高级职称6人,副高15人;博士6人,硕士25人;省“333”人才工程2人,省六大人才高峰4人。  



2. 获得的成绩


江苏省药物研究所具有一定的新药研制开发能力,在新药产品研究开发取得了较好的成绩,共获国家新药证书139份,新药成果转化率达98%以上。70年代研究成功的治疗血吸虫病的缓释制剂锑273是我国药典收载的第一个缓释剂型,注射用两性霉素B脂质体和注射用紫杉醇脂质体成为率先在国内上市的脂质体剂型。


除以上成绩外,研究所近年来承担国家863课题2项、国家自然科学基金课题12项、国家攻关项目5项、国家新药基金8项,世界银行贷款2项,省部级重点课题53项,国际合作项目10项、厅局级42项,国内横向协作课题700余项;其中,50余项研究成果获奖(国际奖1项,国家级奖5项,部省级奖26项),获得发明专利34项;在国内外各类学术刊物上发表论文800余篇,编写和参加编写专著、译著20余部;在国际交往中,与美、英、法、日、德、瑞典、比利时、澳大利亚、东南亚等国进行了学术交流,接待近50批百余名专家来所访问,并与世界卫生组织(WHO)、国际化学科学发展组织(IOCD)、美国德州农工大学眼科药理研究所以及美国博士伦公司、香港福高制药有限公司等建立了科研合作关系,25人参加国际性学术交流,3名专家担任国际性专业机构会员或理事。


3. 代表性转化成果


1)注射用紫杉醇脂质体成为率先在国内外上市的脂质体剂型,成果转让绿叶思科药业(康海药业),创造产值12亿元/年,获得中国药学会一等奖(2012)、江苏省科技进步二等奖(2010)。


2)注射用两性霉素B脂质体为国内首次上市的新药品种,成果成功转让上海新先锋药业有限公司,创造产值12亿元/年。


4. 药品注册情况


通过药智数据查询,2000年以后,江苏省药物研究所的药品申报数量为114件(独立产品111件)、 已批准79件、正在审评1件、批准率为83%;对于药品申报趋势,自2000年以来,申报数年最多的年份为2002年,共33件;批准数量最多的年份为2001和2002年,均为21件;2000~2005年,6年间的药品申报数量共109件,批准数量共78件;2006年以后,无论是申报数量,还是批准数量,都相对较低,趋势见下图: 


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图3:2000年后,江苏省药物研究所申报药品趋势(药智数据)


对于所申报具体药品的具体剂型方面,江苏省药物研究所在大部分剂型方面均有涉猎,2000年以后药品申报涉及最多的分别为片剂(27件)、注射液(19件)、粉针(15件),详情见下图:


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图4:江苏省药物研究所申报药品所涉及的剂型分布(药智数据)


治疗领域方面,江苏省药物研究所研究领域范围相对广泛,2000年以后,在药品申报方面,申报数量排位前三的是消化道及代谢(28件)、系统用抗感染药(18件)、神经系统(15件);相关领域申报件数及百分比见下图:


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图5:江苏省药物研究所申报药品所涉及的治疗领域及百分比(药智数据)


5. 近年来,江苏省药物研究所申报的化药2类、3类情况


通过药智数据查询,近年来江苏省药物研究所申报的化药主要集中在2类、3类,而中药的申报仅有几个品种,下表为江苏省药物研究所自2000年以后所申报的化药2类、3类详细情况:


表1:2000年后,江苏省药物研究所申报的化药2类、3类品种


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6. 申报专利情况


通过国家知识产权局官网-专利检索系统查询,检索项目申请人输入“南京药物研究所”显示,共存在21条数据信息(申请日1988~1996),而通过检索“江苏省药物研究所”显示,共存在41条数据信息(申请日1998~至今);近10年的申请件数共10件,公开件数共19件;而通过检索显示,近年来专利申请数排名前三的分别为苏国强(13件)、陆步实(10件)、韦英杰(10件)。


7. 小小感悟:


从出身来看,源于南京药学院,其学科积累和文化底蕴是毋庸置疑的;从地域来看,深处制药大省,技术发展浪潮的推动作用也是很强的;但,相比于国内许多同等级别的国有研究院、研究所,无论是从人员配备、学科建设,还是科研成果转化产出方面,其竞争力都是有所欠缺的,这似乎与其出身和地域有些不符。当然,以一个“外人”的视角来看,如此历史悠久的研究所在这些年都经历了哪些不为外界所知的事情,我们还有待了解,故简单的从其官方可查的信息来对其进行片面的评价,是不对的。不管怎样吧,还是希望研究所在今后的日子里能够借助目前已有技术平台,不忘初心、继续前进,绽放出自己独有的荣光!

 

参考:


1. 药智数据

2. 江苏省药物研究所官网

3. 国家知识产权局官网


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