【CRO】药智通CRO企业风采之瑞达医药 独家报道
来源:药智网 时间:2017-12-04 评论: 0 阅读: 3750 A+ A-
导读

之前我们介绍了CRO平台上的汉康医药、上海博志研新两家企业,今天为大家介绍CRO平台第三家入驻企业——宁波瑞达医药科技有限公司。

之前我们介绍了CRO平台上的汉康医药、上海博志研新两家企业,今天为大家介绍CRO平台第三家入驻企业——宁波瑞达医药科技有限公司。


瑞达


企业简介


宁波瑞达医药科技有限公司是专业从事EDC开发,为临床研究提供专业服务的CRO公司。瑞达团队从1999年开始在全球知名机构参与全球临床研究数据系统的研发和项目实施,2007年开始在最专业的临床研究数据标准化公司从事CDISCSDTM转化工作。瑞达(RealData)是中国临床研究电子化的行业先锋和一家能为临床研究提供创新服务的CRO。


瑞达有专业的IT和临床研究数据团队;配有高速双线,UPS,VPN,Firewall,环境和头像监控的机房。项目经过全球药企和中国最知名临床研究机构150余个项目验证,具有丰富的BE一致性评价项目经验,被全球五大CRO之一选为亚太供应商;系统流程获得全球最大的医疗器械公司美国团队认可;多个被CFDA稽查注册项目顺利通过;动态随机系统获得国家科技部项目支持。


核心业务


IT相关服务

纸张或电子临床研究数据项目系统设置

纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管

eRDDM系统实施和培训

定制系统开发和实施


统计分析


方案设计

样本量计算

随机化和药品重包装

统计分析计划

SAS编程和TLF

生成统计分析报告


数据管理


CRF设计

数据库设计和建立

数据收集,查看界面的设计和建立

双份录入及比对

电子数据导入

数据逻辑核查编程

不合逻辑的数据管理

质量控制和数据审核

编码及SAE再核对

SDTM的数据转换


临床试验运营


研究资料准备

研究中心选择和评估

研究者会议组织

伦理审批资料的准备及递交

受试者招募

试验监查

项目管理

研究药品管理

监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁


翻译,英文编辑和医学写作


研究者手册(IB)

撰写临床研究方案撰写

知情同意书(ICF)撰写

病例报告表(CRF)设计

临床研究总结报告撰写(CSR)

发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)


联系方式

联系人:刘喆

地址:浙江宁波北仑区长白山路509号人才大厦7楼

电话:18968263517

手机:18968263517

邮箱:hr@realdatamed.com


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