近期做BE试验的品种盘点 行业动态
来源:新浪医药 时间:2017-09-14 评论: 0 阅读: 558 A+ A-
导读

本文由HEROIV根据公开信息整理。

本文由HEROIV根据公开信息整理,欢迎各位补充交流。


一、托吡酯片


1.png


目前托吡酯片仅看到华海药业一家BE出现在临床试验等级平台上。本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。国内目前上市的只有一款原研——妥泰。


2.png


二、恩替卡韦


3.png


恩替卡韦分散片-润众去年销售额突破30亿元人民币,今年上半年仍然保持增长。


1505297072632.png

4.png


三、盐酸普拉克索缓释片


5.png


目前国内上市的品种仅有勃林格殷格翰原研的普拉克索片和缓释片。原研公司在国内申请的缓释片组合物专利已经获得授权,专利到期日为2025年7月25日。


6.png


四、布南色林


7.png


该试验目标入组,国内试验:104人;目前在chinadrugtrials.org.cn仅有以上厂家备案。


2017年2月,住友制药旗下非典型抗精神病药布南色林(blonanserin,商品名:洛珊®)获得CFDA进口药品注册许可。国内多中心三期临床研究比较了布南色林与利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。该研究于国内13个研究中心开展,261名受试者分别接受了布南色林(n=128,8-24mg/d)或利培酮(n=133,2-6mg/d)治疗,随访8周。结果提示,第8周时两组受试者的PANSS总分均有显著下降,两组疗效相当;布南色林组血催乳素升高显著低于利培酮组,心脏相关异常风险也比利培酮低(12.31%vs.22.39%)。


8.jpg


Ref:布南色林改善认知功能的可能机制,野田幸裕,Lonasen®治疗精神分裂症的药理作用机制。


五、克拉霉素



克拉霉素是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正制药开发成功,并以商品名Clarith注册。之后大正制药将其技术转让给雅培公司生产。除去片剂、目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。目前仅有新华制药一家BE登记备案。


药智网公众微信号.jpg

药品注册与受理数据库查询
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
肿瘤基因检测快速发展,千亿市场可期。未来基因测序在肿瘤临床研...
2天前 阅读: 320
近日,阿里巴巴在杭州举办了18周年的成人礼。对于一个公司而言...
2天前 阅读: 333
9月20日,赛诺菲与美国国家卫生研究院(NIH)的研究者宣布...
2天前 阅读: 310
今天美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物pati...
3天前 阅读: 361
医生不干了!带金销售彻底玩不下去!
3天前 阅读: 412
​中国生物技术新锐再鼎医药已于北京时间9月20日晚间22时4...
3天前 阅读: 426
9月18日,上海复星医药(集团)股份有限公司(下称“复星医药...
4天前 阅读: 396
近日,全国最大制药企业广药集团与国内最大的智能语音和人工智能...
4天前 阅读: 401
近日,人福医药决定终止将旗下子公司宜昌三峡普诺丁生物制药有限...
4天前 阅读: 391
找参比制剂大讲堂