别被刷屏朋友圈的文章骗了!艾滋病疫苗离上市还很远 行业动态
来源:e药环球 时间:2017-08-10 评论: 0 阅读: 321 A+ A-
导读

昨晚,一则名为《强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体》在朋友圈刷屏。事实证明,这又是一场中文媒体对医药产品的误读。

昨晚,一则名为《强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体》在朋友圈刷屏。许多朋友在转发时,纷纷为科学家们喝彩,仿佛这款疫苗马上就要上市,彻底消灭艾滋病一样。


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▲很可惜,这条新闻不是我们想象中的那样(图片来源:新浪网)


事实证明,这又是一场中文媒体对医药产品的误读。早在这项研究报告出炉的当天,我们就对它进行了报道。在我们看来,这当然是HIV疫苗研发道路上的一个进步,但远谈不上能征服艾滋病。在这篇文章里,我们会告诉你为什么。


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这项试验说了啥?


强生公司在一项1/2a期临床试验里,给一些健康的志愿者注射了他们正在研究的疫苗。依照强生公司官方英文新闻稿的说法,所有健康志愿者体内,都出现了针对HIV-1的抗体反应。


这项试验成功了吗?


这项试验的目的是看接受疫苗的志愿者,会不会对疫苗出现不良反应。另外研究人员也想知道,疫苗能不能引起抗体反应。从这两点看,这个试验是成功的。


那为啥说离艾滋病疫苗上市还很远?


出现抗体反应,和出现有疗效的抗体反应,差了十万八千里。这项试验也没有检验这个疫苗的疗效。


啥是抗体反应?


这项试验注射的是HIV疫苗,里头含有HIV的一些蛋白片段。针对这些蛋白片段,人体内产生了抗体。


啥是有疗效的抗体反应?


这些产生的抗体,要有“中和”HIV的能力。换句话说,光有抗体是不够的,它还需要有保护人类的能力。


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那这些抗体有保护力吗?


不知道,因为这压根不是这项试验的目的,研究人员也没做检验。


说得有些复杂,能打个比方吗?


抗体就好像是小区的门卫,能一眼认出HIV这群犯罪分子。有些门卫看到犯罪分子后无动于衷,任由他们无法无天;有些门卫看到犯罪分子后会马上报警,把这些犯罪分子一网打尽。现在我们不知道这些门卫是哪一类型。


怎么知道这些抗体有没有效呢?


做更多的临床试验。这正是强生公司计划做的。他们目前正在安排2b期试验,评估这些抗体的潜在预防效果。


2b期和1/2a期临床试验有啥区别?


一般情况下,1/2a期临床试验是用来检验新药的安全性。毕竟安全第一。而2b期,以及之后的3期临床试验,是用于检验新药的有效性。


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▲早期临床试验只是评估安全性,还没涉及有效性(图片来源:ipmglobal)


明白了。那HIV疫苗啥时候能上市呢?


可能还很远。目前,有不少HIV疫苗正处于临床试验中。但要证实它们的效果,还需要好多年的时间。在疫苗问世前,安全性行为、慎选性伴侣、不要共用针筒依旧是最有效的预防方法。


e药环球评论:


艾滋病是一种全球性的疾病,全球共有3700万感染者,每年还有200万名新病人。能够看到HIV疫苗上市的希望,众人的激动心情也可以理解。但是医药产品的解读一定要选准靠谱的信息来源,这样才能避免过度解读,也避免给患者带来虚幻而不切实际的希望。


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