精准医疗的先行者,中医药现代化的推进者----丽珠医药研发实力纵览 独家报道
来源:药智网/ Williamxiang 时间:2017-07-14 评论: 0 阅读: 952 A+ A-
导读

丽珠医药集团股份有限公司(下文简称“丽珠医药集团”)成立于1985年,经过32年的开拓进取,丽珠医药集团已经从一个铁皮屋式的小作坊发展成为一家拥有32家全资、控股及合资的,集产品研发、生产与销售为一体的大型医药集团。

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丽珠医药集团股份有限公司(下文简称“丽珠医药集团”)成立于1985年,经过32年的开拓进取,丽珠医药集团已经从一个铁皮屋式的小作坊发展成为一家拥有32家全资、控股及合资的,集产品研发、生产与销售为一体的大型医药集团。


多年以来,丽珠医药集团秉承以人为本、以精立业、以质取胜的经营理念,以提供国内领先、国际一流的特色专科药物为目标,以开拓和布局“精准医疗”相关业务为愿景。1993年,丽珠医疗集团A、B股相继上市;2014年,丽珠医药集团成为行业第一家完成A+H股的上市公司。目前,大中专以上文化程度的员工占集团总人数的83%,技术力量雄厚、装备优良、工艺先进。随着质量体系的持续完善和提高,销售的快速增长、产能的不断扩大、新厂建设步伐的加快,丽珠医药集团日渐成长为国内领先、国际一流的现代化制药龙头企业。


在全体员工的共同努力下,丽珠集团通过建立停业研发机构的开发产学研合作,培育形成自主创新能力。集团先后与北京中医药大学、沈阳药科大学、香港中文大学、香港浸会大学、中山大学、暨南大学开发合作,研发了国家二类新药参芪扶正注射液,2016年产值达21亿美元,成为广东省当年市场销售额最大的中药品种。其中,集团与曹晕教授团队的医药研发合作,取得了很好的经济社会效益,是集团产学研合作的典型范例。


通过搭建创新平台的加强协同创新,近年来,丽珠医药集团先后获得国内多个行业荣誉:2011年,被评为中国最具竞争力医药上市公司20强;2012年,被评为最佳上市企业治理10强;2013年,被评为上市企业投资价值TOP10强;2014年~2016年,连续被评为中国最具品牌价值500强企业。2016年,丽珠医药集团整体从珠海市香洲区搬迁至金湾区丽珠工业园。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。其过硬的硬件设备和全自动智能化运行均处于世界领先水平。


尤其最近几年,丽珠医药集团以科研创新驱动发展,成立单抗生物技术有限公司,组建国家千人计划专家评审以及广东省领军人才为骨干的海内外生物医药研发团队,构筑起“国内领先、国际接轨”的单抗生物制药研发平台。2015年,集团又紧跟国家发展步伐,布局“精准医疗”,成立了圣美公司和基因检测公司。根据发展规划,丽珠医药集团将于2017年实现销售额100亿的战略目标。


  • 已有上市重点品种


丽珠医药集团拥有化学药、中成药、诊断试剂等400多个品种,18个专利产品,21个自主创新产品。品种涵盖化药、中药、生物制品等多种类别,涉及消化系统用药、心血管系统用药、呼吸系统用药、解热镇痛类药物与血液系统用药等多个治疗领域。其中参芪扶正注射液、艾普拉唑和中药产业化项目先后荣获广东省科技进步一等奖;原研药艾普拉唑获国家科技进步二等奖殊荣。《抗病毒颗粒抗新发传染性疾病的技术发明及其应用》荣获2014年度中华中医药学会科学技术一等奖。

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  • 品种申报情况


根据药智数据,2013年至今,丽珠医药集团(包括子公司)共获得临床与生产类申报受理号38个,年度申报受理情况如下图所示。


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图1  丽珠医药集团(包括子公司)每年临床与生产类申报情况


图1中:


  • 化药新药报临床(CXHL)受理号10个,涉及10个分子实体,其中7个受理号已获批临床。


  • 化药新药报生产(CXHS)受理号5个,涉及2个分子实体


  • 生物制品新药报临床(CXSL)受理号4个,其中3个已获批临床


  • 生物制品新药报生产(CXSS)受理号1个


  • 已有国家标准化药报生产受理号18个,涉及12个分子实体;其中6个受理号已获准临床


专利申请与授权情况


据不完全统计,截止2016年底,丽珠医药集团(包括子公司)共申请中国发明专利255件,其中授权152件。每年申请的发明专利均有较高的授权率(图2)。专利的技术类型涵盖多个领域(表1)。此外,丽珠医药集团(包括子公司)还申请了11件PCT专利。


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图2  丽珠医药集团(包括子公司)中国发明专利申请与授权情况


(注:图中所示“授权数量”表示“当年申请的专利在日后获得授权的数量”)


                                                                   表1丽珠医药集团(包括子公司)申请中国发明专利的技术类型分布


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注:所述“技术类型”系根据权利要求1判断。


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