甘精胰岛素由赛诺菲（Sanofi）研发，于2000年4月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2000年6月9日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2003年11月7日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，2008年1月30日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，并由赛诺菲在美国、欧洲、日本和中国市场销售，商品名为Lantus和Toujeo。

目录

1)摘要信息

2)药物概述

3)API信息

4)药理作用

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(3条)

7)药品标准（10条）

8)药品说明书(1条)

9)全球临床试验情况(386条)

10)更多全球研发信息(21条)

11)更多详细信息

1)摘要信息

2)药物概述

甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物，能刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药批准用于成人及儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。Lantus和Toujeo是皮下注射液，含1000单位、300单位、500单位或50单位甘精胰岛素，使用剂量取决于代谢需求、血糖监测结果、血糖控制及糖尿病类型。

3)API信息

结构式：

化学名称：21A-glycine-30Ba-L-arginine-30Bb-L-arginineinsulin(human)

CAS登记号：160337-95-1

分子式：C267H404N72O78S6

分子量：6062.9506

4)药理作用

药理类别：消化道及代谢>糖尿病用药>胰岛素及其同系物>注射用胰岛素及其类似药物，长效

作用靶点：Insulin receptor; Insulin-like growth factor 1 receptor

5)美国上市情况(1条)

6)欧盟上市情况(3条)

7)药品标准（10条）

8)药品说明书(1条)

9)全球临床试验情况(386条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举了13条正在进行临床试验的数据。

10)更多全球研发信息(21条)

注：由于数据篇幅巨大，此处只列举了4条。

11)更多详细信息

数据来源：药智数据

由于报告篇幅巨大，这里不做逐一赘述。如果您想获取报告全文，可以点击“药智全球药品研发数据库”查看。

原创申明：本文系药智网原创稿件，欢迎转载，转载请注明来源，谢谢！