证书被收、抽检不合格（心疼的抱住自己）
近日，广西、辽宁、山东等食药监局接连发布公告，收回广西千珍制药有限公司的GMP证书，撤销辽宁普诚医药有限公司的GSP证书，并公布了《2016年山东省医疗器械抽查检验第三期不合格产品名单》。详情如下：
广西
广西千珍制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
辽宁
辽宁普诚医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。
山东
按照2016年山东省医疗器械抽查检验计划要求，山东省医疗器械检验中心已完成部分产品检验。现将抽查检验结果公告如下：
本期共完成308批产品抽查检验，经检验、核查，合格产品293批，不合格产品15批，合格率为95.1%。具体产品情况见附件。
对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位，各市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
2016年山东省医疗器械抽查检验第三期不合格产品名单
样品编号 | 序号 | 被抽样单位 | 样品名称 | 规格型号 | 批号 | 结果 | 不合格项 |
Y2016051611 | 1 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | TS-B进气式 0.9×22 TW LB | 160318 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
Y2016051809 | 2 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 22G | 批160330 | 不合格 | 紫外吸光度 |
Y2016051851 | 3 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用导尿包 | / | 20160502 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
Y2016051905 | 4 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160326 | 不合格 | 试剂空白吸光度 |
Y2016051908 | 5 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 总胆红素测定试剂(重氮法) | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160421 | 不合格 | 准确度 |
Y2016051916 | 6 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法） | 1人份/袋（条型） | 160401 | 不合格 | 特异性 |
Y2016051929 | 7 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用助产护理套装 | / | 20160429 | 不合格 | 婴儿吸痰器 |
Y2016052337 | 8 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 一次性使用产包 | / | / | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
Y2016052415 | 9 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 一次性使用产包 | / | 20160503 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
Y2016052417 | 10 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术包 | / | 20160503 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
Y2016052561 | 11 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金法） | 条式 1人份/袋 | 160301 | 不合格 | 特异性 |
Y2016052643 | 12 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 一次性使用产包 | / | 20160401 | 不合格 | 胀破强度 |
Y2016060114 | 13 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 14FR 3110-014 | 160406 | 不合格 | 真空控制装置 |
Y2016063038 | 14 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 脱脂棉纱布（非无菌） | 21S×32S | 20160501 | 不合格 | 表面活性物质 |
Y2016063039 | 15 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 外科纱布敷料（非无菌） | 纱布块 | 20160501 | 不合格 | 表面活性物质 |
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