辛伐他汀片—橙皮书信息(同写意药智版)

导读:本橙皮书由药智网与同写意论坛联合出品。

药品名称

辛伐他汀片

剂型

片剂

规格

10mg/20mg

剂型原研

Merck

活性成分

辛伐他汀

活性成分(英语)

simvastatin

美国各剂型参比

Yes

日本各剂型参比

Yes

BCS分类(美国)

药品名称

BCS分类

商标名

文件

ezetimibe/simvastatin

2/2

Vytorin

NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类(2011年).pdf

simvastatin

2

Zocor

NICHD和美国食品药品管理局研究归纳的BCS分类(2011年).pdf

国内进口情况

进口产品类别

进口参比情况

原研药

美、日参比

推荐参比

药品名称

商标名

参比持有公司

参比上市国家

详情查看

辛伐他汀片

舒降之

Merck Sharp & Dohme Limited

中国

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国内批文 (122)(查看更多)

名称

批准文号

规格

生产厂商

批准时间

辛伐他汀片

国药准字H20030902

5mg

康哲(湖南)制药有限公司

2015-07-14

辛伐他汀片

国药准字H20000488

5mg

北京万生药业有限责任公司

2015-09-24

辛伐他汀片

国药准字H20010167

10mg

常州华生制药有限公司

2015-09-02

辛伐他汀片

国药准字H19980054

10mg

上海信谊万象药业股份有限公司

2014-12-26

辛伐他汀片

国药准字H19980174

5mg

上海信谊万象药业股份有限公司

2014-12-26

辛伐他汀片

国药准字H19980055

20mg

上海信谊万象药业股份有限公司

2014-12-26

辛伐他汀片

国药准字H20010676

10mg

海正辉瑞制药有限公司

2015-07-20

辛伐他汀片

国药准字H20010677

20mg

海正辉瑞制药有限公司

2015-07-22

辛伐他汀片

国药准字H20010675

5mg

海正辉瑞制药有限公司

2015-04-16

辛伐他汀片

国药准字H20000006

10mg

浙江瑞邦药业股份有限公司

2015-07-22

辛伐他汀片

国药准字H20000008

10mg

浙江京新药业股份有限公司

2015-05-18

 扩展信息

药品基础信息(1)  美国上市信息(109)  欧盟上市信息(1)  药品注册信息(407) 

药品中标信息(2690) 中国药品标准(37) 国外标准信息(31) 药品说明书信息(11) 
参比制剂供应商


注:本文所刊内容系药智网作者原创,欢迎转载,转载时请注明来源和作者,谢谢!


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