2016年7月8日，美国食品和药物管理局批准非处方药（OTC）达芙文（0.1%）（阿达帕林凝胶）用于12岁及以上人群治疗痤疮（粉刺），每日一次，外用。

达芙文（0.1%）是第一个维甲酸类药物外用治疗痤疮的非处方药，上世纪80年代它作为第一个新的活性成分用来治疗痤疮。达芙文（0.1%）最初批准是1996年，作为处方药物用于12岁以上患者的痤疮治疗。

 FDA的药物评价和研究中心，新药第4部门办公室副主任Lesley Furlong（医药博士）说，“数以百万计的消费者，从青少年到成人患有痤疮，现在患者有权获得一种新的安全和有效的非处方选择。”

痤疮是一种常见的皮肤病，在美国影响约5000万人。痤疮（粉刺）的形成是在皮肤的毛囊堵塞。一般来说，粉刺发生在脸上，颈部，背部，胸部和肩膀部。任何人都可能得痤疮，青少年最为常见。痤疮会导致疤痕，并有不良的心理影响（例如，不良的自我形象，抑郁和焦虑）。一些非处方药和处方治疗方案可用于治疗痤疮患者。

怀孕的妇女，计划怀孕或哺乳期的妇女在使用前应先询问医生。同时外用维甲酸产品往往规定为各级严重痤疮的一线治疗药物，单独或与其他治疗方法相结合，达芙文（0.1%）是第一个维甲酸治疗痤疮的OTC药物。尽管没有足够和良好的达芙文（0.1%）孕妇对照研究，没有具体的证据表明达芙文（0.1%），局部使用时会导致婴儿出生缺陷。而其他维甲酸类药物已被证明会导致出生缺陷。

达芙文（0.1%）的安全性和有效性，初步建立在5个轻中度痤疮临床试验。为了支持OTC营销批准提交以下数据，数据来自于1996-2016在上市后安全性，从消费者研究数据（标签理解学习，自我选择的研究和实际使用试验），和从最大使用试验数据。

总体而言，从消费者的研究结果表明，消费者可以了解非处方药标签上的信息，适当地选择产品是否适合他们，并适当地使用该产品。最大使用试验药物的时候通过暗疮肌肤日常应用在大面积吸收研究（脸、肩膀、背部和胸部），表明吸收是有限的，因此支持达芙文（0.1%）安全使用成为OTC药物。

如果他们的症状没有改善，消费者应查询药物标签，并进行医疗保健咨询。这种药物每天一次应用到皮肤痤疮区域上，它仅适用于外部使用。达芙文（0.1%）不宜用于破损皮肤（例如，割伤，擦伤，湿疹，或晒伤）。使用达芙文（0.1%）人应避免晒伤，避免产品与眼睛，嘴唇和嘴的接触。对达芙文（0.1%）产品过敏的患者不应该使用。在使用的最初几周，皮肤可能会变得有刺激性（发红，发痒，干燥，炽感）。以下情况痤疮患者应停止使用并询问医生，刺激变得严重，日常使用后三个月无改善，出现过敏性反应的症状，或怀孕或计划怀孕。