10个超说明书用药经典案例

导读:自从最近研究发现开具非FDA批准的治疗方案的处方总是会造成明显更高概率的副反应后,超说明书处方开具就一直处在严格审查中。据统计,有近20%对症治疗的处方方案并不是被FDA批准的。据《JAMA内科学》登载的研究结果显示,超说明书用药所造成的不良反应率远比说明书内处方对应药物要高44%。


自从最近研究发现开具非FDA批准的治疗方案的处方总是会造成明显更高概率的副反应后,超说明书处方开具就一直处在严格审查中。据统计,有近20%对症治疗的处方方案并不是被FDA批准的。据《JAMA内科学》登载的研究结果显示,超说明书用药所造成的不良反应率远比说明书内处方对应药物要高44%。虽然有时候一些强说服力的询证依据仍支持超说明书用药,然而研究仍然发现80%审查过的处方并没有足够的数据作支撑,诸如抗抑郁药、抗精神病药、抗惊厥药。以下列举10个超说明书使用的处方药:


1.治疗噩梦的哌唑嗪(盐酸哌唑嗪)


哌唑嗪被批准治疗高血压,但是也会用于治疗创伤后抑郁症相关的噩梦(PTSD)。一项2012年的系统性审查报告显示使用哌唑嗪治疗PTSD关联噩梦会有较小而正面的治疗效果。其他非FDA批准的哌唑嗪的用途还包括雷诺氏病和蝎毒中毒。


2.克罗米芬(Clomid)治疗男性不育


克罗米芬之前主要被批准用于排卵障碍导致的女性不孕症,所以发现将这一药物用于男性会引起震惊。无论如何,克罗米芬用于男性的研究可追溯到1980年代。一项最近于2007年的研究显示3个月的克罗米芬治疗会提高少精子男性的精子数、活动性以及形态。


3.美金刚(Namenda)治疗强迫症


由于越来越多的证据显示在强迫症(OCD)的病理生理指征中谷氨酸有一定关联,一些研究者设想药物会调节谷氨酸释放,比如美金刚,也许会非常有效。两项最近的开放式案例系列显示,在标准治疗处方中加入美金刚对强迫症的儿童患者和成人患者均有益处。之前的研究也显示辅助的美金刚会改善一些不同注意力缺乏和多动症(ADHD)的表现。Namenda是被批准作为治疗阿尔茨海默病。


4.可乐定(可乐宁)治疗ADHD


虽然可乐定已经被批准用于把治疗高血压,它也有一些超说明书用途,包括ADHD。其他一些超说明书使用的情况有癌症致疼痛、热出汗、某些精神疾病、尼古丁依赖、戒断、偏头痛和多动腿综合征。


5.喹硫平(Seroquel)治疗失眠


尽管喹硫平已经被证实有很多严重不良反应,它还是会被用于慢性失眠。在一项回顾性的评价性研究中,抗精神病药物作为一类超说明书用药从440万例门诊提高到2008年的900万例。由于副反应的非结论性证据和损害风险,国立卫生研究院不建议将非典型抗精神病药物用于治疗慢性失眠。喹硫平主要是被批准用于精神分裂症和双相情感障碍治疗。


6.纳曲酮(ReVia)治疗成瘾性行为


口服纳曲酮被批准用于治疗酒精和鸦片依赖症,但它也有一些有趣的超说明书用途。之前的研究显示纳曲酮有益于治疗冲动控制障碍如盗窃癖、强迫性赌博或拔毛(拔毛发癖)。其他的超说明书用途包括预防自我损伤行为和纤维肌痛的治疗。也有一些证据显示低剂量的纳曲酮通过“正常化”免疫系统有利于癌症、HIV和多发性硬化症治疗,尽管目前还缺乏一些证据。


7.秋水仙碱(Colcrys)治疗心包炎


秋水仙碱被用于预防和治疗痛风,虽然在大多数情况下也会被考虑作为急性心包炎的一线治疗药物,包括预防反复性发作。最然秋水仙碱确切的作用机制并没有被告知,其针对心包炎的抗炎效应主要是和它抑制微管自聚合相关,结果导致白细胞活动性降低和细胞自噬。其他的一些非FDA批准的用途包括光化性角化病、淀粉样变性、硬结病和银屑病治疗。


8.普萘洛尔(心得安)治疗焦虑表现


普萘洛尔是一个用于治疗高血压和冠心病心绞痛预防的非选择性β阻断剂。1991年,一项公开出版的研究显示,学术能力测试前一剂单剂量的普萘洛尔能显著性改善高中生由于考试紧张带来的认知紊乱。除了用于考试之外,普萘洛尔还被用于公共演说、外科手术进行、音乐诵唱和各项运动中,这些应用都会有不同程度的获益。其他普萘洛尔的超说明书用途还包括甲状腺危象,门脉高压,以及抗精神病药物引起的静坐不能。


9.西地那非(万艾可)治疗女性性唤起障碍


当万艾可被批准用于能治疗男性勃起功能障碍的时候,也有一些证据显示它对女性性唤起功能障碍也有一定的作用。虽然确切的机制还不明确,不过2004年的研究发现西地那非在没有色情刺激的前提下会改善绝经后妇女的阴蒂和子宫血流量。不仅如此,西地那非治疗女性性功能紊乱服用5-羟色胺再摄取抑制剂,会造成性功能不良反应的降低。


10.莫达芬尼(Provigil)治疗抑郁症


莫达芬尼被批准用于治疗睡眠障碍,但对治疗抑郁也有一定作用。2013年就6项共910名主要抑郁症和双相抑郁的Meta分析显示,莫达芬尼的增强效应在减轻急性抑郁发作。


在一项回顾性的全国门诊医疗调查,研究发现从2002年到2009年,莫达芬尼的超说明书用药使用提升了15倍。


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