12月1日，罗氏与Upsher-Smith子公司Proximagen合作开发口服VAP-1抑制剂PRX167700，用于治疗骨关节炎，交易金额未公布。该项目目前处于Ⅱ期临床阶段。
【Roche and Upsher-Smith Announce License Agreement to Develop Novel VAP-1 Inhibitor】http://t.cn/RUkf6zM

12月1日，MedDay制药MD-1003（高度浓缩生物素）第二项Ⅲ期临床研究（MS-ON，NCT02220244）未达主要终点，但进展型多发性硬化亚组达主要终点，MedDay也将终点开发此亚组适应症。该药第一项Ⅲ期临床研究（MS-SPI，NCT02220933）已于2015年4月达主要终点。
【MedDay provides update on MS-ON study of MD-1003】http://t.cn/RUkIR6j

Zafgen公司MetAP-2)抑制剂Beloranib治疗Prader-Willi综合征Ⅲ期临床（NCT02179151）两例患者出现双侧肺栓塞，最终死亡。2009年Zafgen从韩国Chong Kun Dang制药许可Beloranib韩国以外商业化权利。
【Zafgen Provides Clinical Update on Beloranib】http://t.cn/RUkfgrC

欧盟委员会批准GSK anti-IL5单抗Mepolizumab（美泊利单抗）用于成年重度难治性嗜酸性粒细胞哮喘辅助治疗。商品名Nucala。批准基于MENSA和SIRIUS两项Ⅲ期临床研究。FDA已于2015年11月4日批准Nucala相同适应症。
【GSK receives European marketing authorisation for Nucala (mepolizumab) in 31 countries】http://t.cn/RUkaIdW

FDA受理艾伯维一日一次新用量丙肝鸡尾酒疗法VIEKIRA PAK（两片Ombitasvir/利托那韦/paritaprevir片+一片Dasabuvir片）治疗基因1型HCV，与已批准疗法相比Dasabuvir用量由一日两次改为一日一次，预计于2016年公布审评结果。
【AbbVie Announces FDA Acceptance of New Drug Application for a Once-Daily Formulation of VIEKIRA PAK (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir tablets; dasabuvir tablets) to Treat Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus Infection】http://t.cn/RUkfI7o

Kite制药启动CAR-T疗法KTE-C19治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病Ⅰ/Ⅱ期临床研究（ZUMA-3，NCT02614066），计划招募75例患者，Ⅰ期临床评价疗法安全性，Ⅱ期临床评价疗法有效性和安全性。另外ZUMA-1研究开发非霍奇金淋巴瘤适应症，ZUMA-2研究开发套细胞淋巴瘤适应症。
【Kite Pharma Initiates the ZUMA-3 Study to Support Registration of KTE-C19 for Relapsed or Refractory (r/r) Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in Adult Subjects】http://t.cn/RUkMy0S

Ra制药启动合成补体C5抑制剂RA101495健康志愿者Ⅰ期安全性临床试验，Ra制药正在开发该药阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型性溶血尿毒综合征（aHUS）等补体缺陷疾病适应症。
【Ra Pharmaceuticals Announces Initiation of First-in-Human Clinical Trial of Novel Complement C5 Inhibitor】http://t.cn/RUkXxQ0

CHMP推荐批准Sanquin为Baxalta公司血浆疗法HyQvia［10%浓度皮下注射免疫球蛋白（IGSC，10%）+重组人透明质酸酶］和Kiovig［10%浓度皮下注射免疫球蛋白（IGSC，10%）］治疗原发性免疫缺陷病提供血浆原料。
【Baxalta Receives CHMP Positive Opinion for Sanquin to Begin Production, Enhancing Global Supply of Plasma-Based Therapies】http://t.cn/RUkXsfK

Newron制药启动口服电压门控钠通道阻滞剂NW-3509辅助治疗精神分裂症Ⅱ期临床研究，计划招募60名患者，评价NW-3509的安全性和有效性证据。NW-3509也是首个开发精神分裂症适应症的钠通道阻滞剂。
【Newron Initiates U.S. Phase II Trial in Patients with Schizophrenia】http://t.cn/RUkX9u6

FDA指定Medicure公司糖蛋白IIb/IIIa抑制剂Aggrastat（替罗非班）治疗ST段抬高型心肌梗死sNDA的PDUFA日期，FDA将于2016年7月10日完成审评。此前替罗非班已获批用于非ST段抬高型心肌梗死。
【Medicure Announces PDUFA Action Date for New Aggrastat Indication】http://t.cn/RUkXTLv

EMA授予Dompé生物制药重组人神经生长因子(rhNGF)治疗神经营养性角膜炎孤儿药资格。
【rhNGF, the Dompé Biotech Molecule for the Treatment of Neurotrophic Keratitis, Receives Orphan Drug Designation from the European Medicines Agency】http://t.cn/RUka6IE