侯钰:新药研发的信息获取是成功的关键
作者: 来源:药智网 时间:2015-11-19 评论: 0 阅读: 1470 A+ A-
导读

在中国(南京)2015医药信息获取与利用论坛上,全国知名医药情报专家侯钰就新药研发信息的获取与利用做了分享。



11月18日,在药智网、中国药科大学以及《药学进展》编委会共同举办“中国(南京)2015医药信息获取与利用论坛”上全国知名医药情报专家侯钰就新药研发信息的获取与利用做了分享。


侯钰:新药研发的信息获取是成功的关键.jpg

全国知名医药情报专家 侯钰


侯钰谈到,在新药研发过程中,不同的研发目标有不同的情报需求,不同的研发阶段产生不同的药学情报,迅速全面的掌握研发信息,是研发事业顺利进行的有力保障。药智数据库整合FDA药品数据信息,形成数据库群,并把DMF数据包加工成专用数据库,方便国内用户对于DMF信息的检索利用。是新药研发过程中得力的好工具、好助手。


提到在研新药信息来源,侯钰表示只要随时跟踪浏览USAN和INN表,就能覆盖全世界90%以上的在研新药。早期同一药物的USAN和INN有时会有拼写方面的差异,近年来两者越来越趋于一致。只是在双词药名中的第二词还存在一些差异,如某药的甲磺酸盐,USAN中用mesylate,而INN中用mesilate。


上市新药信息的掌握,是企业实施正确决策的关键。侯钰在分享中表示,关注上市新药信息的最简便快捷的途径是美国FDA的CDER批准的新分子实体和新生物技术药品种,是FDA新药批准的源头信息。把握欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息,就可以把握覆盖全球90%以上的新药上市动态。


最后,侯钰教授还谈到通用名药信息的来源,他表示就FDA数据系统而言,OrangeBook和DMF是有关仿制药(通用名药)的两大信息来源。OrangeBook除了给出药物品种信息外,还给出目前尚在专利保护期内的许多品牌药其专利何时到期。对从中筛选仿制药开发目标有重要参考价值。DMF则进一步给出已经有哪些品种原料药生产已经在FDA注册。


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