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现场•观点
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【现场•观点】胡爱国:创新药临床研究的数字化管理

信息化、数字化应用已经渗透到各个行业,医药领域也不例外。尤其是在带量采购、医保控费等各项医改政策的波及下,创新药研发已经是各企业转型升级的思路与对策。那么,企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发,走出创新药临床研究的瓶颈,进而占领市场的一席之地?在“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)上,原国防科技大学信息系统与管理学院副教授,北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁,湖南微试云医疗信息有限公司总经理胡爱国博士就信息化、数字化管理及其对创新药临床研究的影响进行了深度分析。

【现场•观点】段嘉川:新药药理毒理研究与成药性解读

随着国家创新药政策的出台,科研院所和药品研发企业对新药的研发热情不断,对新药药理毒理与成药性的研究,在切实保障有价值的新药尽快上市同时,提高患者用药安全和生活质量。

【现场•观点】傅新元:一个真正意义上的创新药,才是目前中国需要的

究竟什么样的药物可以称为创新药物,几乎每个人都在讲,每个企业都在说,做西药的在说,做中药也在说,都号称创新药,但在创新药中却连最重要的一个因素都未满足,那就是一定是要在国际上是创新的,是国际上目前为止还不存在的。那么原创新药到底如何才能做出来就成为我们首先需要思考的问题。

【现场•观点】田娟:药品的市场分析是企业“突出重围”的关键

市场调研指的是运用科学的手段与方法,有目的、计划、系统的收集整理、分析研究跟医药企业、市场营销活动相关的信息,并且得出相应的结果结论,为企业的营销、经营决策提供支撑。在此理论基础上,如何从实际工作中做好市场调研?且调研过程中哪些工作最为关键?

【现场•观点】 戴富清:“4+7”下国内仿制药市场巨变,企业要“速度”应对

中国的医药产业经历着生态的重构和行业的重构,不少药企正经历着痛苦的迭变。2018年7月上映的名为《我不是药神》的电影,反映了两个问题,第一,药价贵,人民无法承担;第二,药品可及性的问题。

【现场•观点】刘理南:选择CRO,不要因为“价格”因小失大

CRO即合同研究组织,是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO企业接受药企的委托,执行新药研究中的部分工作。

【现场•观点】王向旭:4+7集采,印度或早已悄然渗透入局

在药品生产或者是研发过程中担心的问题是什么?有的人认为是资金,有的人认为是人才,固然这两个方面都很重要,但没有资金钱可以赚,可以融资;没有人才可以培训,可以招聘;可在生产和研发过程中突然出现某个原料药没有了,这是最令人担心的。特别是现下4+7的试行,在保量保质的基础上,也让人看到了原料药的重要性。

【现场•观点】唐华东:创新药跻身“C位”,免不了“专利策略”的辅助

现如今,知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利,应对专利竞争和专利诉讼呢?

【现场.观点】马健:AI智能药物研发,打开药物研发新引擎 独家报道 行业动态

近年来多元化的人工智能技术已融入到新药研发的各个环节,从靶点的发现、靶点的确认、先导化合物的设计、临床的研究,甚至是临床研究后期偏重于计算的,如新药设计传统的计算化学结合人工智能新的算法,以及偏生物信息的早期靶点挖掘和推荐等等。

【现场•观点】张继国: 把握时代命脉,寻找新时代创新药走向

根据《“健康中国2030”规划纲要》指出,预计到2020年,我国健康产业总规模将超过8万亿元。我国医疗健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。我国医疗健康产业的产业链已经逐步完善,新兴业态业正在不断涌现。当今医药市场有着哪些趋势?成熟的医药企业又该如何应对?

【现场•观点】葛锐:生物医药发展,英中的合作机会

英国的全民医疗服务系统享誉世界,而中国医药市场在过去的发展速度和深度颇为惊人,中国的临床试验、药物标准已逐渐与国际接轨,中英从新药研发、临床试验到医疗体系都有着广阔合作空间,推进中英医疗合作正当时。

【现场.观点】姬巍:把控重点要素,规避临床设计与执行风险

新药临床研究有5个阶段,总结归纳为临床前研究(基础研究)、PK和安全性研究(临床Ⅰ期)、初步疗效确认(临床Ⅱ期)、验证性研究(临床Ⅲ期)、以及上市后研究(临床Ⅳ期),是一个周期长、投入成本高的过程,因而在每一个阶段保证疗效的确切性的同时控制风险程度显得至关重要的。

【现场•观点】樊代明院士:创新研究中,易忽略的思维

“医学是多元的,我们用单元去分析;生命是非线性的,我们用线性去分析;病人是异质的,我们用同质去分析;病情是变化的,我们用固化去分析,可行吗?一个事物有正面就有反面,还有侧面,全世界只研究一面,其实真理在对面和侧面。这条路走不通要换一条路,不要认为我们习以为常是对的。所以年轻人,你要有出息吗?我建议你们一定要走“绝路”。因为“绝路”是很少人走的路,“绝路”绝不了,要靠你去开辟,因为天无绝人之路。”

【现场•观点】胡大洋:4大新机制促新时期医保“腾笼换鸟”

“现在是高质量发展新阶段,需要研究医药的创新,过去讲创新,我们没有条件,那时候没有钱、没有技术。但是现在,每年都有很多药品申报,是探讨创新的最佳时机。”

【现场•观点】杜臣:“战略魔鬼三角”对阵医药企业五大困境 独家报道

“面对医药行业五大困局?改善认知、在新的认知基础上重塑战略,用战略凝聚共识,细节到提高领导力与执行力,以全新的姿态面对新生态、新选择、新局面,才能从根本上推动战略转型。”

【现场•观点】胡文浩:新型多组分反应从药物源头创新

目前创新药物发展分为两大类,一类是大分子药物,一类是小分子药物。由于大分子药物价格昂贵,临床应用处方多以小分子药物为主;此外,全球候选药物的55%为小分子药物。据悉,在临床上使用的1800种小分子药物中,手性药物占比高达62%,2015-2017年FDA批准的79款化学新药中,手性药物占55种。

高能集锦
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新华网专访石远平:为医药插上大数据之翼,引领产业腾飞

6月21日,2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI大会)在重庆国际会议展览中心开幕。行业资深专家、学者、政府领导、知名药企高层、投资人齐聚一堂,以“汇智新时代,赋能新征程”为主题,围绕“医药研发创新与企业发展”、“医保热点问题研讨”、“医药发展与高端创新型人才培养”、“医药医疗健康产业项目投融资”等方面展开深入交流,深剖产业创新,赋能行业发展。

【重磅】大道破局,革新创制丨2019第四届中国医药研发·创新峰会迎风起航

6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)在重庆国际会议展览中心(南坪)正式启幕。由药智网、新华健康智库、西南大学、重庆市中药研究院、重庆市医疗保险研究会等主办论坛“2019第四届中国医药研发•创新峰会”与“医保研讨会”、“医药发展与创新型人才培养论坛”、“清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资论坛”平行论坛竞相绽放,2000余名行业精英齐聚一堂,深度交流探讨,回应政策热点,剖析产业创新升级,助推“健康中国”建设。

【重磅】汇智新时代,赋能新征程丨2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI大会)盛大开幕

近日,习近平主席强调,人人享有健康是全人类共同愿景,也是共建人类命运共同体的重要组成部分。更是推进全球卫生事业,落实2030年可持续发展议程的重要组成部分。近年来,国家层面的积极推动,蕴藏巨大潜能的健康行业成为产业新星。2016年,国务院颁布《健康中国2030规划纲要》,“健康中国”上升到一线发展的战略地位,党的十九大报告再次指出,实施健康中国战略。2019年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,要求制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(2019—2030年)...“健康中国”战略再次升级,成为健康产业发展的重要引擎。

【行业】清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资论坛在重庆圆满举办

6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)在重庆市南坪国际会展中心隆重举办。为推动全球生物医药医疗创新技术与资源,完成新技术的落地和转化,建立完善的生态体系,改进健康产业状况,造福全民健康事业,“清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资”分论坛同期举行。

排行榜
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【化药榜】《2019中国化药研发实力排行榜 TOP100》隆重揭晓!

近年来化学药市场风起云涌,从2011年第一轮医保控费,医药行业增速逐年降低;从十二五规划落地,市场蓬勃增长,到医保覆盖比例逐渐饱和;从仿制药鼓励文件试行,市场回暖,到一致性评价政策出台,药品质量战开启,市场再次有所回落。在改革不断推动下,医药行业的弊端逐渐凸显,重销售轻研发,我国市场被大量原料药、普药与仿制药占领,创新药的缺乏引起行业重视。2007年至2017年,国内仅审批通过不到10个独立开发的化药和生物药,美国仅2017年就有46个新药上市。但在近年国家系列政策鼓励新药开发之后,2018年,中国医药行业迎来第一次重大收获,7个本土公司开发的1类化药和生物药获得了批准,对于NMPA的新药审批来说,是创纪录的一年。

【中药榜】《2019中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓!

近年来,中医药行业逐渐上升成国民经济重要支柱性行业;习近平总书记在十九大报告中重点强调“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”。2018年《中医药法》实施满周年,中医药进入发展关键年,《古代经典名方目录(第一批)》、《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、《国家基本药物目录》、《证候类中药新药临床研究技术指导原则》等等促进中医药发展的配套政策持续释放。在政策利好的推动下,一批中药企业作为推进中医药发展的排头兵、中坚力量,顺势而上、攻克创新,成中药发展企业弄潮儿。6月21日,在重庆举办的“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)上就隆重揭晓了《2019中国中药研发实力排行榜TOP50》(简称“中药榜”,文末附榜单)。

【生物药榜】《2019中国生物药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓!

2019年6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)于重庆国际会议展览中心(南坪)正式召开。本次会议隆重揭晓《2019中国药品研发实力排行榜》系列榜单,包括总榜、化药榜、中药榜、生物药榜、CRO公司排行榜,并为上榜企业颁奖授牌。本篇文章就子榜单之一的《2019中国生物药研发实力排行榜》(以下简称“生物药榜”,文末附榜单)进行简析。

【CRO榜】《2019年度中国CRO 20强》隆重揭晓!

长期以来,我国药品研发企业的药品研制多以仿制药为主,近年来创新药被推上核心战略高度。国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项,要求研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,建立一批具有先进水平的技术平台,加速推进医药产业由仿制为主向自主创新转变。面对新形势,国内原不被重视的CRO领域逐渐凸显。

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