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2016中国医药研发·创新峰会


暨医药企业研发实力百强榜发布


2016年9月24-25日  中国•重庆

       

                随着我国对新药研发需求的逐步释放,医药行业改革已步入深水区。

  

            密集出台的政策逐渐改变医药市场格局,新药研发提至战略高地,仿制药创新 升 级

          被落到实处,辅助用药纳入严格监管,药品生产工艺自查、飞检迫在眉睫,中药审 批 程

          序由繁化简……医药行业形势骤变,吹响了中国医药行业由销售驱动型转向研发驱动型的

          号角。大形势下,制药企业如何把握政策红利?如何着眼全球资源、制定研发战略、提升

          创新能力?如何在国际市场上站稳脚跟,促使药企抢滩医药蓝海?破行业坚冰势在必行。

  

            由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智

          精英俱乐部主办,药智网承办“2016中国医药研发•创新峰会医药企业研发实力百强榜

          发布会”辉煌启幕,旨在搭建国内医药研发创新的交流平台,探讨中国医药研发创新的国

          际化路径,寻求打开创新之门的金钥匙。并通过发布制药企业研发实力排行榜等举措,提

          高社会各界对医药研发创新的重视,促进制药企业加大研发投入。在参与中获得灵感,在

          实践中取得进展,筑梦中国医药长远未来!

  

            精英集结,大咖荟萃,这场汇聚全国顶级资源的饕餮盛宴让您如沐春风、如临秋水。

  

            美丽的山城霓虹闪耀,旨在与您相约!

        

         

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榜单公布
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2016中国化药研发实力Top50 恒瑞医药强势夺冠

2016年9月24日,由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。该发布会上隆重揭晓了《2016中国药品研发综合实力排行榜》总榜及四大子榜单,本文重点解析其子榜单之一的《2016中国化药研发实力排行榜》。

药智排行榜:《2016中国中药研发实力排行榜》Top50揭晓

9月24-25日,由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重召开。峰会正式发布了《2016中国药品研发综合实力排行榜》以及《2016中国化药研发实力排行榜》、《2016中国中药研发实力排行榜》、《2016中国生物药研发实力排行榜》和《2016中国药品研发品牌排行榜》4个分榜榜单,并举行了隆重的颁奖仪式。中国药科大学教授、药品研发排行榜专家委员会委员陈曙做了排行榜解读主题报告(榜单评分规则详见:《2016年药品研发综合实力排行榜》评分规则)。

生物药时代来袭 哪些企业走在了前列

9月24日,“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布会”在重庆银鑫世纪大酒店盛大召开。该发布会上隆重揭晓了《2016中国药品研发综合实力排行榜》总榜及四大子榜单,本文重点解析其子榜单之一的《2016中国生物药研发实力排行榜》。

创新号角的响起,又有多少药企响应之化药1类

化药1类指的是未在国内外上市销售的药品,其主要分类为:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

心慕手追不若更进一步之化药5类

目前国内药物普遍存在缺少相应更适合剂型的现象,而且乱改剂型的情况也很严重,在儿童用药方面,目前,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。儿童是成人的起点,而非成人的“微缩版”,具有和成人不同的生理特点。将成人药酌减给儿童使用,缺乏科学依据和循证医学证据,无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,背后都存在重重隐患。卫生部药品不良反应监测中心2012年的数据显示,中国每天有数百人死于用药不良反应,其中儿童占32%。所以针对现有的剂型,我们仍有不足,需要加大对剂型的研究,特别是儿童用药类。

仿制药的风雨时代 看6类化药如何“挣扎”

继9月24-25日举办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布会”热潮,笔者通过查询药智药品注册与受理数据库对2015年化药6类申报情况进行了梳理。当然,本文的6类新药是指“已有国家药品标准的原料药或者制剂”(原化学药品注册分类),相当于2016年03月09日发布的《化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》中的化药4类(境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致)。

2015年企业申报重大专项、特殊审批情况概览

重大专项与特殊审批是国家为鼓励研究创制新药,特别开放的新药审批“加速”通道。在政策如此利好的情况下,越来越多的药企进入该领域,重大专项与特殊审批药品品种数日益增加。对此,笔者通过药智注册与受理数据库对2015年1月1日-2015年12月31日的申报数量进行了梳理。企业申报注册的重大专项药品品种数共12个,特殊审批60个。

中药1-8类品种受理、批准情况如何?且看分析

中药指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。国家食品药品监督管理总局2007年7月10日发布的《药品注册管理办法》(局令第28号)明确了中药的注册分类及说明,并规定中药1-6类品种为新药,7、8类按照新药申请程序申报。

单抗类药物市场扩容迅猛 领跑者竟是他们……

2007年07月10日,CFDA发布的《药品注册管理办法》(局令第28号)中治疗用生物制品注册分类共分为13类,本文重点分析2类——单克隆抗体类。单克隆抗体药物是近年来最耀眼的、复合增长率最高的一类生物技术药物,处在生物制药业金字塔顶端。由于其具有靶向性好,特异性高,毒副反应小等优势,目前已经成为肿瘤和自身免疫疾病等重大疑难病症的高端首选治疗用药。有业内分析人士指出,随着国内产业生产环境的不断完善,未来单抗药市场将有可能翻十倍甚至几十倍。

生物药创新之6类、7类、15类

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。是化学药物与中药之外的另一大类药物,我们常见的疫苗、单抗等都属于生物药,在2015年药监部门共受理了65项药企的申请,其中6类19项、7类10项、15类36项(按受理号统计)。


《2016年药品研发实力排行榜》评分规则


  随着我国对药品研发需求的逐步释放,医药行业改革已步入深水区,药品研发成为药企关注的焦点和生命线。密集出台的政策逐渐改变医药市场格局,新药研发被提至战略高地,企业的研发能力和创新能力需要不断提升才能不被淘汰。在医药企业从销售驱动型转向研发驱动型的今天,研发实力排行榜的出炉具有重要意义。因此,《2016年药品研发实力排行榜》应运而生!

  

  《2016年药品研发实力排行榜》将于9月24-25日在中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”上公布,并为获奖企业颁奖授牌。现将榜单统计规则详情公布如下:

  

  本次排行榜由《2016中国药品研发实力排行榜》(以下简称《总榜》)、《2016中国化药研发实力排行榜》(以下简称《化药榜》)、《2016中国中药研发实力排行榜》、《2016中国生物药研发实力排行榜》和《2016中国药品研发品牌排行榜》4个分榜组成;统计内容包含4部分:2015年药品受理情况得分、2015年药品批准情况得分、2015年药企研发投入资金情况得分和药品研发品牌榜得分。

  

  一、排行榜评分规则

  

  本排行榜评分规则由药品研发实力排行榜专家委员会制定,根据相关数据计算而得。

  

  1.《总榜》评分规则

  

  《总榜》由2015年药品受理情况得分(承办日期2015年1月1日-12月31日)、2015年药品批准情况得分(2015年1月1日-12月31日)、2015年药品研发资金投入情况得分和企业品牌票选得分4部分按比例核算所得。其中药企研发投入情况只针对上市企业,未上市企业不计算该项,未上市企业总分由2015年药品受理情况得分、2015年药品已批准情况得分和企业品牌票选得分3部分按比例计算所得(各部分所占比例如表:榜单各部分所占比例一览所示)。

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  2.《化药榜》评分规则

  

  《化药榜》得分由2015年化药受理情况得分、2015年化药已批准情况得分和2015年药企研发资金投入情况3部分按比例计算所得。其中药企研发投入情况只针对上市企业(或者提交经审核的审计报告的非上市公司),未上市企业不计算该项,未上市企业总分由2015年化药受理情况得分和2015年化药已批准情况得分2部分组成。但这2部分的总分与上市企业的3部分总分一致,所以没有计算研发投入并不是少了一块得分,并不影响最终排名(各部分所占比例如表:榜单各部分所占比例一览所示)

  

  《2016中国生物药研发实力排行榜》的评分规则同《化药榜》的评分规则。

  

  《2016中国中药研发实力排行榜》的评分规则同《化药榜》一致,由于中药新药申报门槛并不高,投资风险巨大,所以药厂申报数量过少,而一些单纯的研发机构申请新药临床相对较多,但并不代表研发实力比药企强,因此对于单纯研发机构的得分统一打折后再计入总分。  

  《2016中国中药研发实力排行榜》排名得分相同者较多,因此在排名相同情况下,根据历史申报、批准情况进行排序。

  

  3.《2016中国药品研发品牌排行榜》评分规则

  

  《2016中国药品研发品牌排行榜》的评分详见药智网《2016中国药品研发品牌榜》微信票选活动报道(《2016中国新药研发品牌排行榜》TOP100揭晓!),其中投票候选名单以《总榜》(不计投票分数)名单为依据,票选结果按照网友实际投票情况所得。

  

  二、特别说明

  

  1.关于特别加分项的说明

  

  (1)2014-2015年国内在FDA申报药品的企业及获得批准的企业,给予适当加分;

  

  (2)对于重大药品研发,给予适当加分;

  

  (3)针对重大专项与特殊审批品种给予适当加分。

  

  2.关于药品注册分类权重的说明

  

  在计算2015年药品受理情况和批准情况得分时,通过对不同的药品注册分类(如化药1.1类、化药6类等)赋予不同的权重,以此来体现药品研发实力的差别。

  

  3.关于数据来源的说明

  

  榜单受理情况得分(承办日期2015年1月1日-12月31日)和批准情况得分(2015年1月1日-12月31日)数据来源于药智网药品注册与受理数据库,企业研发资金投入情况以企业年报为依据,由西南证券提供,范围为上市企业。

  

  榜单参与评选单位主要包括药企、研究所等,鉴于大学和医院一般重心都在基础研究方面,所以未列入本次排名之中。

  

  值得说明的是,本次榜单评分依据仅为企业2015年单年指标汇总,原则上仅代表企业年度研发实力。另外,本次榜单为首届发布(今后每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会尽量专业专注、公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。

  

  药品研发实力排行榜专家委员会   2016.09.08


时间Datetime

内容 Program

9月23日

全天

嘉宾报到

Registration

9月24日

8:30—9:00

嘉宾签到报到

Registration

9:00—9:30

开幕式及领导致辞

Opening Ceremony and Keynote Speeches

大会主持人:张自然  博士

资深医药运营及并购专家

国家发改委药品价格评审专家

9:30—10:20

演讲题目:《医药行业发展形势、政策及建议》

演讲嘉宾:于明德

原中国医药企业管理协会会长

现任中国医药企业管理协会名誉会长

10:20—10:50

演讲题目:《中国药品研发实力排行榜解读》

演讲嘉宾:陈曙

中国药科大学教授

药品研发排行榜专家委员会委员

10:50—11:20

2016中国药品研发实力排行榜发布及颁奖仪式

11:20—12:00

演讲题目:《中国医改新趋势及其对医药产业的影响》

演讲嘉宾:房志武  教授

社科院《中国医改蓝皮书》主编

前国务院医改专家委员会委员

12:00—13:30

午宴Lunch

13:30—14:20

演讲题目:《全球天然药物研究趋势与热点》

演讲嘉宾:贺耘  教授

博士生导师

国家千人计划专家

重庆大学创新药物研究中心主任

14:20—15:10

演讲题目:《From Lead Compounds to Clinic Trial 

            Candidate for the Treatment of   Cancers》

演讲嘉宾:雷皇书  高级科学家

重庆医药工业研究院常务副总

重庆市政府“百人计划专家”

15:10—15:30

茶歇Tea  Break

15:30—16:10

对话:《创新型药企的成功之道》

主持人:邓杰  教授级高工

国务院特殊津贴专家

重庆医药工业研究院院长

对话嘉宾:研发实力前列企业研发负责人

16:10—16:50

演讲题目:《如何高效推进创新药临床前研究》

演讲嘉宾:卜海之 博士

苏州圣苏新药开发有限公司董事长/CEO

16:50—17:30

演讲题目:《药品专利保护网的构建与破解》

演讲嘉宾:侯钰

河北科技大学教授

康洲医药大数据开发应用研究院院长

17:30—20:30

晚餐Dinner

9月25日

9:00—9:40

演讲题目:《FDA药品审评新趋势》

演讲嘉宾:龚兆龙  博士

原FDA资深药物审评专家

思路迪医药科技公司CEO

9:40—10:20

演讲题目:《从临床视角看医药创新-抗肿瘤药物虚拟设计

                   平台研究》

演讲嘉宾:钟惟德  教授

新一代泌尿外科专家  

广州市第一人民医院主任医师

10:20—11:00

演讲题目:《药物代谢动力学关键技术在新药研发中的应

                  用》

演讲嘉宾:于超  博导

重庆医科大学药学院院长

11:00—:11:40

演讲题目:《药物临床试验数据的现场核查要点及案例分

                  析》

演讲嘉宾:王淑民

首都医科大学附属同仁医院临床试验机构副主任药师

CFDA食品药品核查审核查验中心GCP检查员

11:40—12:10

演讲题目:《大数据在医药研发中的应用》

演讲嘉宾:李天泉  高级工程师

药智精英俱乐部会长

药智网联合创始人

12:10—13:30

午宴Lunch

13:30—17:30

技术转让分会

主持人:李长辉

Poochon Scientific LLC 商务拓展总监

药智精英俱乐部第二届理事会会议(闭门会)

【支持单位】


 西部医药行业联盟、重庆医药行业协会、SAPA美中药协、

上海博志研新药物技术有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司


【指导单位】


 中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会


【主办单位】


 药智精英俱乐部


【承办单位】


 药智网


【协办单位】


 重庆医药工业研究院、南岸区医药行业协会、重庆市中药研究院、

 中科院重庆研究院、药学进展、医药导报


媒体支持


中国医药导报、中国药房、同写意、新浪健康、华龙健康网、贝壳社、39健康网、

药物临床试验网、中国医药科技出版社、生物谷、蒲公英、汇聚南药、新药汇、

中国医药科学、中药大品种联盟、威斯腾转化、高创汇、医药信息新药开发群、

医药圈那些事、中国经济时报、中国县域卫生杂志、中国经济信息网、

蟠桃会、药物简讯、天之力医药、医药信息新药交流群、

艾兰博曼医学网、药物合成与工艺分析 


参会对象


医药企业:总经理、中高级研发管理人员、研究人员、注册人员、BD  

科研院所:中高级管理人员、研究人员  

投融资机构:医药行业分析师、并购专家顾问  

峰会人物
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房志武:中国医改新趋势及其对医药产业的影响

房志武多年来深入参与中美两国的医疗管理和医改工作。2011年曾入选为中国国务院第一届医改专家咨询委员会委员,是国务院医改办多项十二五医改重点课题的负责人;在美国工作将近20年,曾任JCI中国总干事(国际医院认证联合委员会),世界百强企业美国Express Scripts(ESI)集团副总裁多年,对医药福利管理领域有深刻的研究。

龚兆龙:探秘FDA药品审批新趋势

龚兆龙博士曾就职美国食品和药物管理局(USFDA)药物审评中心(CDER)新药审评员,担任过降血脂药Crestor、糖尿病药PPAR和DPP4类、减肥药CB1类等多种广受关注的新药临床前主审工作。近20年来,龚博士从FDA、CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发,在新药全球开发战略规划、非临床和临床试验方案设计、GLP法规管理、新药研发中项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验以及项目推进中的风险评估等方面积累了丰富的经验。9月24-25日,在由中国药科大学指导、药智精英俱乐部主办、药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”上,龚博士将作为特邀嘉宾出席,与众位同仁共同探秘FDA药品审批新趋势。

王淑民:药物临床试验数据的现场核查要点及案例分析

王淑民博士是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员,就职期间曾多次参加药物临床试验数据核查工作,积累了很多宝贵的经验。9月24-25日,在由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会上,作为GCP检查一线人员,王淑民博士将结合自己多年的切身经验给大家解读药物临床试验数据的现场核查的要点,并结合具体案例做出系统分析。

李天泉:大数据在医药研发中的应用

李天泉长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。近年来,李天泉醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网。其本人精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助企业决策。

贺耘:全球天然药物研究趋势与热点

贺耘教授从事生物活性天然产物方面的研究工作近20年,是资深的新药研发专家。9月24-25日,在中国药科大学指导、药智精英俱乐部主办、药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布会上,贺耘教授将作为特邀专家出席,给大家带来精彩演讲。他将全面阐述基于天然产物药物研发的重要意义,并选取一些案例剖析从天然产物到上市药物的研究历程,展示合成化学、药物化学和药物设计在天然产物药物研发中所体现的作用。

卜海之:如何高效推进创新药临床前研究

“尽管无比艰难,做创新药研发仍然是一件令人非常振奋的事情!一个研发团队或公司,无论有多么好的研发策略和市场定位,都必须切实做好高质高效的具体研发工作。如果没有花好每一分钱,用好每一分钟时间,往往就难逃‘理想很丰满,现实很骨感’的窘境。”卜博士如是说。9月24-25日,在由中国药科大学指导、药智精英俱乐部主办、药智网承办的2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布会上,卜博士将与大家分享自己二十余年做新药研发积累的经验和心得,与各位来宾共话高效推进创新药临床前研究之道!

侯钰:药品专利保护网的构建与破解

侯钰,河北科技大学教授,康洲医药大数据开发应用研究院院长。曾任河北科技大学科技信息研究所所长,理学院应用化学专业硕士生导师、化学制药研究所所长。从事医药化工领域的研究开发工作20多年,完成科研课题20余项,为企业提供技术服务10余项;申请专利6项,均已授权;发表论文50余篇。在进行医药化工专业的科研和教学工作的同时,对情报检索、信息咨询和信息资源建设有浓厚的兴趣,曾兼任多家医药、化工及IT企业的研发咨询顾问,承担专业文献检索、翻译,专题或单品种技术情报调研,企业技术人员情报技能培训,企业研发工作信息支撑系统的构建,企业产品开发目标的筛选论证等信息咨询服务。

于明德:解读展望医药行业发展大势|峰会人物

于明德:长期从事药品生产、流通管理工作。现任中国医药药企管理协会名誉会长。曾任辽宁省阜新市化工研究所技术员、阜新市制药厂、中药厂技术科长、厂长,医药总公司总经理、市医药管理局局长;辽宁省医药管理局副局长、局长;国家医药管理局财务与市场流通司司长;国家经济贸易委员会医药司司长、经济运行局副局长、国家发展与改革委员会经济运行局副局长。

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核心单位


支持单位:西部医药行业联盟1.jpg重庆医药行业协会1.jpg

支持单位:SAPA美中药协1.jpg021.jpg

020.jpg指导单位:中国药科大学1.jpg

当代.jpg009.jpg

药智精英俱乐部1.jpg承办单位:药智网1.jpg

重庆市中药研究院1.jpg协办单位:重庆绿色智能技术研究院1.jpg

药学进展1.jpg012.jpg

011.jpg媒体支持:同写意1.jpg

媒体支持:新浪健康1.jpg华龙健康网1.jpg

媒体支持:贝壳社1.jpg媒体支持:39健康网1.jpg

药物临床试验网1.jpg中国医药科技出版社1.jpg

媒体支持:生物谷.jpg014.jpg

016.jpg媒体支持:新药汇1.jpg

中国医药导报1.jpg60.jpg

010.jpg013.jpg

医药信息新药开发群1.jpg医药圈那些事1.jpg

媒体支持:中国经济时报1.jpg蟠桃会1.jpg

中国县域卫生杂志1.jpg中国经济信息网.jpg

药物简讯.jpg天之力医药.jpg

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