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现场•观点
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【现场•观点】唐华东:创新药跻身“C位”,免不了“专利策略”的辅助

现如今,知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利,应对专利竞争和专利诉讼呢?

【现场•观点】许志鹏:作为医药行业人,如果不知道这个,迟早会被淘汰

随着全球新一轮的科技革命和产业变革,美国、英国、欧盟等制造强国都在积极制定智能制造的发展规划,向制造业顶端发展。2015年中国国务院颁布《中国制造2025》规划,以发展先进制造技术为核心,全面提升中国制造业发展质量和水平。规划中明确将“生物医药及高性能医疗器械”作为实现制造强国的重点突破领域之一,医药的发展需要传承和创新,用现代科学技术推动医药创新是医药行业未来发展的大趋势。

【现场.观点】马健:AI智能药物研发,打开药物研发新引擎 独家报道 行业动态

近年来多元化的人工智能技术已融入到新药研发的各个环节,从靶点的发现、靶点的确认、先导化合物的设计、临床的研究,甚至是临床研究后期偏重于计算的,如新药设计传统的计算化学结合人工智能新的算法,以及偏生物信息的早期靶点挖掘和推荐等等。

【现场•观点】张继国: 把握时代命脉,寻找新时代创新药走向

根据《“健康中国2030”规划纲要》指出,预计到2020年,我国健康产业总规模将超过8万亿元。我国医疗健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。我国医疗健康产业的产业链已经逐步完善,新兴业态业正在不断涌现。当今医药市场有着哪些趋势?成熟的医药企业又该如何应对?

【现场.观点】姬巍:把控重点要素,规避临床设计与执行风险

新药临床研究有5个阶段,总结归纳为临床前研究(基础研究)、PK和安全性研究(临床Ⅰ期)、初步疗效确认(临床Ⅱ期)、验证性研究(临床Ⅲ期)、以及上市后研究(临床Ⅳ期),是一个周期长、投入成本高的过程,因而在每一个阶段保证疗效的确切性的同时控制风险程度显得至关重要的。

【现场•观点】张哲峰:从技术审评角度分析药品研发的立题依据

自2015年仿制药一致性评价政策一锤落地。大批知名企业开始布局市场容量大的产品,如“苯磺酸氨氯地平片”、“阿莫西林胶囊”、“盐酸二甲双胍片”等。而后,随着近几年招标采购模式的转变,过评药品确实受到各省优待,如直接挂网、优先使用等。彼时,国内仿制药企业走向竞争白热化阶段。但招标价格联动机制的迅速兴起,过评药品在价格上“优势”并不大,这让国内企业意识到,仿制药市场盈利的黄金期正在逐渐消逝,而创新药才是企业抢占市场的核心筹码。由此,药品研发就成了各大药企投资的首要项目,而研发基本思路和基本策略、立题依据等要素直接决定药品经济价值、技术价值的关键。

【现场•观点】樊代明院士:创新研究中,易忽略的思维

“医学是多元的,我们用单元去分析;生命是非线性的,我们用线性去分析;病人是异质的,我们用同质去分析;病情是变化的,我们用固化去分析,可行吗?一个事物有正面就有反面,还有侧面,全世界只研究一面,其实真理在对面和侧面。这条路走不通要换一条路,不要认为我们习以为常是对的。所以年轻人,你要有出息吗?我建议你们一定要走“绝路”。因为“绝路”是很少人走的路,“绝路”绝不了,要靠你去开辟,因为天无绝人之路。”

【现场•观点】胡大洋:4大新机制促新时期医保“腾笼换鸟”

“现在是高质量发展新阶段,需要研究医药的创新,过去讲创新,我们没有条件,那时候没有钱、没有技术。但是现在,每年都有很多药品申报,是探讨创新的最佳时机。”

【现场•观点】胡文浩:新型多组分反应从药物源头创新

目前创新药物发展分为两大类,一类是大分子药物,一类是小分子药物。由于大分子药物价格昂贵,临床应用处方多以小分子药物为主;此外,全球候选药物的55%为小分子药物。据悉,在临床上使用的1800种小分子药物中,手性药物占比高达62%,2015-2017年FDA批准的79款化学新药中,手性药物占55种。

高能集锦
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【重磅】大道破局,革新创制丨2019第四届中国医药研发·创新峰会迎风起航

6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)在重庆国际会议展览中心(南坪)正式启幕。由药智网、新华健康智库、西南大学、重庆市中药研究院、重庆市医疗保险研究会等主办论坛“2019第四届中国医药研发•创新峰会”与“医保研讨会”、“医药发展与创新型人才培养论坛”、“清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资论坛”平行论坛竞相绽放,2000余名行业精英齐聚一堂,深度交流探讨,回应政策热点,剖析产业创新升级,助推“健康中国”建设。

【重磅】汇智新时代,赋能新征程丨2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI大会)盛大开幕

近日,习近平主席强调,人人享有健康是全人类共同愿景,也是共建人类命运共同体的重要组成部分。更是推进全球卫生事业,落实2030年可持续发展议程的重要组成部分。近年来,国家层面的积极推动,蕴藏巨大潜能的健康行业成为产业新星。2016年,国务院颁布《健康中国2030规划纲要》,“健康中国”上升到一线发展的战略地位,党的十九大报告再次指出,实施健康中国战略。2019年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,要求制定关于实施健康中国行动的意见、健康中国行动(2019—2030年)...“健康中国”战略再次升级,成为健康产业发展的重要引擎。

【行业】清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资论坛在重庆圆满举办

6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)在重庆市南坪国际会展中心隆重举办。为推动全球生物医药医疗创新技术与资源,完成新技术的落地和转化,建立完善的生态体系,改进健康产业状况,造福全民健康事业,“清华校友三创大赛优秀医疗健康项目路演暨PDI峰会投资”分论坛同期举行。

排行榜
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【化药榜】《2019中国化药研发实力排行榜 TOP100》隆重揭晓!

近年来化学药市场风起云涌,从2011年第一轮医保控费,医药行业增速逐年降低;从十二五规划落地,市场蓬勃增长,到医保覆盖比例逐渐饱和;从仿制药鼓励文件试行,市场回暖,到一致性评价政策出台,药品质量战开启,市场再次有所回落。在改革不断推动下,医药行业的弊端逐渐凸显,重销售轻研发,我国市场被大量原料药、普药与仿制药占领,创新药的缺乏引起行业重视。2007年至2017年,国内仅审批通过不到10个独立开发的化药和生物药,美国仅2017年就有46个新药上市。但在近年国家系列政策鼓励新药开发之后,2018年,中国医药行业迎来第一次重大收获,7个本土公司开发的1类化药和生物药获得了批准,对于NMPA的新药审批来说,是创纪录的一年。

【中药榜】《2019中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓!

近年来,中医药行业逐渐上升成国民经济重要支柱性行业;习近平总书记在十九大报告中重点强调“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”。2018年《中医药法》实施满周年,中医药进入发展关键年,《古代经典名方目录(第一批)》、《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、《国家基本药物目录》、《证候类中药新药临床研究技术指导原则》等等促进中医药发展的配套政策持续释放。在政策利好的推动下,一批中药企业作为推进中医药发展的排头兵、中坚力量,顺势而上、攻克创新,成中药发展企业弄潮儿。6月21日,在重庆举办的“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)上就隆重揭晓了《2019中国中药研发实力排行榜TOP50》(简称“中药榜”,文末附榜单)。

【生物药榜】《2019中国生物药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓!

2019年6月21日,“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)于重庆国际会议展览中心(南坪)正式召开。本次会议隆重揭晓《2019中国药品研发实力排行榜》系列榜单,包括总榜、化药榜、中药榜、生物药榜、CRO公司排行榜,并为上榜企业颁奖授牌。本篇文章就子榜单之一的《2019中国生物药研发实力排行榜》(以下简称“生物药榜”,文末附榜单)进行简析。

【CRO榜】《2019年度中国CRO 20强》隆重揭晓!

长期以来,我国药品研发企业的药品研制多以仿制药为主,近年来创新药被推上核心战略高度。国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项,要求研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,建立一批具有先进水平的技术平台,加速推进医药产业由仿制为主向自主创新转变。面对新形势,国内原不被重视的CRO领域逐渐凸显。

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