ltq007
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ltq007 2年前
自2015年7.22日起,国家食品药品监管总局(以下简称CFDA)进入新政模式/加急模式,医药新政层出不穷,第一个政策还没有来得及读懂,甚至还没有读完,第二个政...
标签: CFDA 医药新政 药品注册 评论: 0 阅读: 4027
ltq007 2年前
为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,国家食品药品监管总局(以下简称CFDA)...
标签: 药品注册 儿童药 优先审评 评论: 0 阅读: 4596
ltq007 2年前
仿制药一致性评价工作已正式开展一年半,参比制剂选择指导原则几经变化,至今尚且最后定音,企业的个中苦恼不必言说,可见笔者前几日的文章《赛程已过半,终点却不在前方(...
标签: 仿制药 参比制剂 评论: 0 阅读: 5247
ltq007 2年前
仿制药一致性工作无疑是这几年医药行业的重头戏,从政府到产业再到企业,甚至培训机构、媒体,无不倾情(倾金)投入。政府方面除国家食品药品监督管理总局(以下简称CFD...
标签: CFDA 仿制药 评论: 0 阅读: 4798
ltq007 2年前
人生最痛快的事是选择,如果您有自由选择权的话;人生最痛苦的事还是选择:如果选择必须遵从尚未明确的规则并承担选择不当的巨大后果。
标签: 参比制剂 案例分析 评论: 0 阅读: 5101
ltq007 2年前
为顺应医、药分离的改革需求,做好药品监管工作,需要有独立的部门监管。
标签: 医药分家 中国 简史 评论: 2 阅读: 4223
ltq007 2年前
随着2016医保药品目录调整的启动,药企与投资者对于此次医保给予大量的关注,本次报告将分析医保目录的调整思路,探讨医保目录调整后对一些重点产品和重点企业可能带来...
标签: 李天泉 医保药品 目录调整 预判 评论: 0 阅读: 3899
ltq007 2年前
去年至今,政策频出、震荡连连,形势力逼医药行业被迫接受改变。医药购销格局激变之时我们该做什么?制药企业自营团队应该如何发展?区域代理团队该向何处去?
标签: 药品品种 药品筛选系统 科学分析 评论: 0 阅读: 3065
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