侯英伟
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FDA信息
侯英伟 2年前
2016年7月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准公布了有关氟喹诺酮类药物的安全性警告。宣布此类药物具有可能导致残疾以及潜在的永久性副作用的风险,并限制...
标签: FDA 药品安全警告 氟喹诺酮类药物 评论: 0 阅读: 2164
报告
侯英伟 2年前
最近由于仿制药审批管理的相关规定被修改,仿制药注册报批又成为圈内热议话题,笔者认为此次新政策制定的主要表现其实还是期望尽量与国际接轨,所以在此专门介绍一下美国国...
标签: 仿制药 FDA 通用名药物 评论: 1 阅读: 1656
谈医论药
侯英伟 3年前
尽管没有证据表明对无心血管疾病的老年人使用他汀类药物能够有益健康,但这一类药物的滥用情况一直在持续增长。
标签: 他汀类药物 老年健康 评论: 0 阅读: 1433
行业动态
侯英伟 3年前
今年上半年美国FDA共批准原创复方新药13种。
标签: FDA 复方新药 评论: 0 阅读: 2551
行业动态
侯英伟 3年前
明、后两年又会迎来品牌药(Brand Drugs)专利到期的一个小小高峰时段。综合药智数据查询,在2016和2017年,将会有20多种品牌药物专利到期。
标签: 品牌药 专利 药智数据 评论: 1 阅读: 3018
行业动态
侯英伟 3年前
早在之前抗癌药物定价之争中,Sloan Kettering纪念医院癌症中心的医生们就曾以“相比其疗效而言价格太高”为由拒绝了赛诺菲的抗结肠癌药物,并由此引起了轩...
标签: 药品价格 抗癌药物 评论: 0 阅读: 1249
行业动态
侯英伟 3年前
最近科学家们发现,埃博拉这种致命的病毒可能在孕妇体内潜伏,并且不显示出明显症状。6月18日《新英格兰医学杂志》报道了一例新病例。一位31岁、正处于妊娠晚期的利比...
标签: 埃博拉病毒 妊娠期 评论: 0 阅读: 840
谈医论药
侯英伟 3年前
6月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)顾问团以18:6的比例,多数票通过了支持氟班色林(Flibanserin)作为提升女性性欲药物上市的提案,前提是制药商...
标签: 女性伟哥 药物研发 评论: 0 阅读: 1119
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