数据报告专家 亚子夫
以不一样的视角透析医药八卦
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CDE药品审评报告
亚子夫 2个月前
受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评情况 评论: 2 阅读: 2204
CDE药品审评报告
亚子夫 4个月前
2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外),较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药3...
CDE药品审评报告
亚子夫 5个月前
看点:1.本月药审中心受理总量417个(不计复审);2 .本月共计申报国产化药1类新药14项,进口化药1类新药7项。
标签: CFDA 药智数据 CDE药品审评情况 评论: 1 阅读: 2721
CDE药品审评报告
亚子夫 10个月前
1、本月CDE新承办数量为285个,不计复审(复审14个)。 2、本月CDE受理化药1类新药共计35个受理号,涉及12个品种,12个厂家。 3、广东众生药业...
标签: CDE 药品审评情况分析报告 评论: 0 阅读: 2979
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个(复审除外,下同),其中化药2909个,中药247个,生物制品407个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 2 阅读: 4340
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
临近年末,看来本年当月受理总量再难突破300。本月药审中心新受理的数量较10月略有上升,其中化药185个,中药16个,生物制品33个,药用辅料10个,药械组合1...
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 0 阅读: 2401
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2016年8月,受理总量与7月基本持平。从CDE收审情况来看,其中化药220个,中药12个,生物制品29个,药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品...
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2016年7月,受理总量持续低迷。从CDE收审情况来看,其中化药210个,中药21个,生物制品26个,药用辅料4个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册...
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