数据报告专家 亚子夫
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CDE药品审评报告
亚子夫 10个月前
根据药智数据库最新统计,2018年3月份CDE共承办新的药品注册申请数量持续攀高,以受理号计有682个,相比1月增加19.6%,其中化药532个,中药43个,生...
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评报告 评论: 0 阅读: 6678
CDE药品审评报告
亚子夫 11个月前
2018年2月药品受理总量创近两年来的新高,其中还包含了春节假期。相比1月增加10.9%,相比去年同总量翻了一番,其中化药461个,中药33个,生物制品76个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 1 阅读: 4768
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
本月受理总量突破500,新年伊始,算是开了一个好头。相比12月增加18.7%,其中化药410个,中药41个,生物制品63个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评 评论: 0 阅读: 5657
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评情况 评论: 2 阅读: 4891
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外),较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药3...
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
看点:1.本月药审中心受理总量417个(不计复审);2 .本月共计申报国产化药1类新药14项,进口化药1类新药7项。
标签: CFDA 药智数据 CDE药品审评情况 评论: 1 阅读: 5086
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
1、本月CDE新承办数量为285个,不计复审(复审14个)。 2、本月CDE受理化药1类新药共计35个受理号,涉及12个品种,12个厂家。 3、广东众生药业...
标签: CDE 药品审评情况分析报告 评论: 0 阅读: 5018
CDE药品审评报告
亚子夫 2年前
2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个(复审除外,下同),其中化药2909个,中药247个,生物制品407个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 3 阅读: 6185
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