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1类新药明确直接挂网，引发行业重点关注。
上周（8月2日-8月9日）CDE公布了新一批拟纳入优先审评药品名单，共9个药品，其中3个为罕见病用药，5个为新药。
2019年1-7月已经批准6个1类新药，1类新药罗沙司他胶囊、进口药帕妥珠单抗注射液在进入“在审批”。
在刚刚过去的2018，全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办，创历史新高；转瞬间，2019已走过半程，国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段，势头依旧强劲。
最近一周（6月21日-6月28日），有14药品受理号经CDE公示拟纳入优先审评，其中有3药品为新药，3款进口药，5款仿制药。值得注意的是复宏汉霖、百济神州、罗氏的3个单抗位列其中。
张江高科医药园区，国内1/3“1类新药”起源于此，新药申报成功率是全国水平的3倍，汇集全国顶级医药科学家，推动一个又一个年轻药企成功上市...如果说，每个新药研发工作者，都有一个张江梦，倒不如说，张江正在让那些有想法的医药研发工作者梦想成真。
创新药的开发，不仅是国家对药品行业的要求，同时也是我国制药业发展的必然趋势之一。近年来，国内1类新药开发火热，2018年超过100个IND获得国家药监部门受理承办，而转眼间，2019第1季度已离我们而去...那么在刚刚过去的2019第1季度，我国1类新药注册申报如何？请看本稿。
3月8日-3月12日，药审中心更新了新一批拟纳入优先审评名单，共计10项申请。其中有1个化药1类新药，为浙江海正的海泽麦布片；1个治疗用生物制品1类新药，为上海泽生制药的注射用重组人纽兰格林；2个治疗用生物制品2类新药，复宏汉霖的阿达木单抗注射液，信达生物的贝伐珠单抗注射液。此外还有2品规...
1类新药明确直接挂网，引发行业重点关注。
上周（8月2日-8月9日）CDE公布了新一批拟纳入优先审评药品名单，共9个药品，其中3个为罕见病用药，5个为新药。
2019年1-7月已经批准6个1类新药，1类新药罗沙司他胶囊、进口药帕妥珠单抗注射液在进入“在审批”。
在刚刚过去的2018，全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办，创历史新高；转瞬间，2019已走过半程，国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段，势头依旧强劲。
最近一周（6月21日-6月28日），有14药品受理号经CDE公示拟纳入优先审评，其中有3药品为新药，3款进口药，5款仿制药。值得注意的是复宏汉霖、百济神州、罗氏的3个单抗位列其中。
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上周（8月2日-8月9日）CDE公布了新一批拟纳入优先审评药品名单，共9个药品，其中3个为罕见病用药，5个为新药。
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