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关注!《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》发布!
近日,国家卫健委发布《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》。
【独家】历年上市的重大专项药,现今如何了?
据药智数据显示,自2007年到2018年(截止10月18日)共有319条申报记录纳入重大专项,其中有60条记录已获批生产。重大专项药品一直是市场关注的重点,那么这些药上市以后,市场表现究竟如何,我们一起来看看。
【药咖君】国内好信息不断,杰华生物重大专项审批完毕,多发性骨髓瘤新药获准中国上市,信达PD...
本周有7家企业的新药审评状态更新,其中有3个治疗用生物制品1类新药,2个均是特殊审批品种。另外有8企业新药获得承办,6个为化药1类新药。
2015~2017年新药创制重大专项进展(化药篇)
9月8日-10日,药智网携手中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜单发布》在重庆耀世启幕,会议将隆重发布《2017年药品研发实力排行榜》(包括“总榜”、“化药榜”、“中药榜”、“生物药榜”、“品牌榜”),并为获奖企业颁奖授牌。榜单发布旨在鼓励和标榜...
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
重大专项品种受理数量在2015年之前一直呈现出波浪式上升趋势,2015年达到峰值67个。但2016年仅10个品种被受理,2017上半年也未有重大专项品种被受理。
2016年21个获批临床的特殊审批和重大专项品种
据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》(以下简称《报告》)显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。
2015年企业申报重大专项、特殊审批情况概览
重大专项与特殊审批是国家为鼓励研究创制新药,特别开放的新药审批“加速”通道。在政策如此利好的情况下,越来越多的药企进入该领域,重大专项与特殊审批药品品种数日益增加。对此,笔者通过药智注册与受理数据库对2015年1月1日-2015年12月31日的申报数量进行了梳理。企业申报注册的重大专项药品...
亚盛医药多个核心品种获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持
1月11日,亚盛医药宣布,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心日前正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》,公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“...
众生药业:3大1类新药研究被纳入“国家重大专项”
近日,众生药业发布公告称,公司申请的“化药1类新药ZSP1601治疗非酒精性脂肪肝炎的I/II期临床研究”、“化药1类新药ZSP1603治疗特发性肺纤维化的I/II期临床研究”和“化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶性肿瘤的I/II期临床研究”专项课题被列入国家“重大新药创制”科技重大专项...
喜讯!众生药业专项课题列入国家“重大新药创制”科技重大专项
近日,众生药业发布公告称其公司于近日收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项 2018年度实施计划第二批立项课题的通知》(卫科专项函[2018]676 号),公司申请的“化药 1 类新药 ZSP1601 治疗非酒精性脂肪肝炎的 I/II 期临床研究...
7亿经费,步长研究生物药新品种
课题的责任单位为四川大学,主要参与单位有山东丹红、健能隆医药技术(上海)、成都康弘、荣昌生物制药(烟台)等23家药企及学术机构。课题总经费达7.26亿元。
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近日,国家卫健委发布《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》。
【独家】历年上市的重大专项药,现今如何了?
据药智数据显示,自2007年到2018年(截止10月18日)共有319条申报记录纳入重大专项,其中有60条记录已获批生产。重大专项药品一直是市场关注的重点,那么这些药上市以后,市场表现究竟如何,我们一起来看看。
【药咖君】国内好信息不断,杰华生物重大专项审批完毕,多发性骨髓瘤新药获准中国上市,信达PD...
本周有7家企业的新药审评状态更新,其中有3个治疗用生物制品1类新药,2个均是特殊审批品种。另外有8企业新药获得承办,6个为化药1类新药。
2015~2017年新药创制重大专项进展(化药篇)
9月8日-10日,药智网携手中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜单发布》在重庆耀世启幕,会议将隆重发布《2017年药品研发实力排行榜》(包括“总榜”、“化药榜”、“中药榜”、“生物药榜”、“品牌榜”),并为获奖企业颁奖授牌。榜单发布旨在鼓励和标榜...
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1月11日,亚盛医药宣布,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心日前正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》,公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“...
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近日,众生药业发布公告称其公司于近日收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项 2018年度实施计划第二批立项课题的通知》(卫科专项函[2018]676 号),公司申请的“化药 1 类新药 ZSP1601 治疗非酒精性脂肪肝炎的 I/II 期临床研究...
7亿经费,步长研究生物药新品种
课题的责任单位为四川大学,主要参与单位有山东丹红、健能隆医药技术(上海)、成都康弘、荣昌生物制药(烟台)等23家药企及学术机构。课题总经费达7.26亿元。
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近日,国家卫健委发布《关于印发国家卫生健康委员会科技重大专项实施管理细则的通知》。
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