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药品审评有问题怎么办?《药品注册审评结论争议解决程序》给你答案
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
CDE药审分析,PARP、FAK、BTK热门靶点新药扎堆受理,百济神州、海思科、勃林格殷格...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
【好药记】正大天晴、扬子江两大亿级品种过评;7分钱的氨氯地平第12家过评企业来袭;185亿...
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
【药咖君】FDA审批速率破记录,重磅孤儿药仅3月获批;药王“修美乐”首仿上市在即;14年未...
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
2019年9月中国上市药品分析报告
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
【药咖君】药审动态:齐鲁首仿获批;微芯生物First-in-Class迎上市曙光;年销近3...
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
药品审评有问题怎么办?《药品注册审评结论争议解决程序》给你答案
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