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CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本周审评审批热点事件，6大品种拟纳入优先审评，齐鲁首仿即将获一致性评价...
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本周审评审批热点事件，6大品种拟纳入优先审评，齐鲁首仿即将获一致性评价...
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本周审评审批热点事件，6大品种拟纳入优先审评，齐鲁首仿即将获一致性评价...
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
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本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
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