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2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
药咖君看一周药品审评审批新动态。
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个，相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。
2019年5月31日，由生物谷主办的第三届真实世界研究峰会在上海隆重开幕。本届真实世界研究峰会聚焦真实世界证据（RWE）在中国的落地。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
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2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个，相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。
2019年5月31日，由生物谷主办的第三届真实世界研究峰会在上海隆重开幕。本届真实世界研究峰会聚焦真实世界证据（RWE）在中国的落地。
截止5月16日，CDE受理一致性评价受理号1104个（347家企业的337个品种，按照补充申请计，下同）；其中已有199个受理号（92个品种）通过一致性评价，完成率为18.03%。本周又一品种通过一致性评价，3品种审批完毕，过评在即；还有14品种申报获受理，京新药业重磅首仿抗帕金森药物获承...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
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2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个，相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。
2019年5月31日，由生物谷主办的第三届真实世界研究峰会在上海隆重开幕。本届真实世界研究峰会聚焦真实世界证据（RWE）在中国的落地。
截止5月16日，CDE受理一致性评价受理号1104个（347家企业的337个品种，按照补充申请计，下同）；其中已有199个受理号（92个品种）通过一致性评价，完成率为18.03%。本周又一品种通过一致性评价，3品种审批完毕，过评在即；还有14品种申报获受理，京新药业重磅首仿抗帕金森药物获承...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
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2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个，相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。
2019年5月31日，由生物谷主办的第三届真实世界研究峰会在上海隆重开幕。本届真实世界研究峰会聚焦真实世界证据（RWE）在中国的落地。
截止5月16日，CDE受理一致性评价受理号1104个（347家企业的337个品种，按照补充申请计，下同）；其中已有199个受理号（92个品种）通过一致性评价，完成率为18.03%。本周又一品种通过一致性评价，3品种审批完毕，过评在即；还有14品种申报获受理，京新药业重磅首仿抗帕金森药物获承...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
