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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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