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截止8月8日，一致性评价受理号达1342个（399家企业的383个品种，按补充申请计，下同）；已过评受理号达234个（97个品种）。本周又有4品种过评，8品种获受理。
药咖君看一周药品审评审批新动态。
一周审评审核动态内容，一文全通晓。
2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。
国内第二家。
7月8日下午5点，广西壮族自治区药品集中采购平台公布了《关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第七批）》，公布了2019年5月13日—2019年7月5日在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种，均为南京正大天晴的两个包装品种：替格瑞...
在刚刚过去的2018，全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办，创历史新高；转瞬间，2019已走过半程，国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段，势头依旧强劲。
昨日，吉林省公布通告《关于下调正大天晴药业集团股份有限公司来那度胺胶囊价格的通告》，其中正大天晴药业的来那度胺胶囊（25mg*21粒）由于联网限价，从原来的5380下降到3950。
截止8月8日，一致性评价受理号达1342个（399家企业的383个品种，按补充申请计，下同）；已过评受理号达234个（97个品种）。本周又有4品种过评，8品种获受理。
正大天晴药业集团股份有限公司第三个通过一致性评价品种诞生（按照补充申请计，下同）。
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2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。
国内第二家。
7月8日下午5点，广西壮族自治区药品集中采购平台公布了《关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第七批）》，公布了2019年5月13日—2019年7月5日在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种，均为南京正大天晴的两个包装品种：替格瑞...
7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片已获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。
截止8月8日，一致性评价受理号达1342个（399家企业的383个品种，按补充申请计，下同）；已过评受理号达234个（97个品种）。本周又有4品种过评，8品种获受理。
正大天晴药业集团股份有限公司第三个通过一致性评价品种诞生（按照补充申请计，下同）。
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2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。
国内第二家。
7月8日下午5点，广西壮族自治区药品集中采购平台公布了《关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第七批）》，公布了2019年5月13日—2019年7月5日在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种，均为南京正大天晴的两个包装品种：替格瑞...
7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片已获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。
截止8月8日，一致性评价受理号达1342个（399家企业的383个品种，按补充申请计，下同）；已过评受理号达234个（97个品种）。本周又有4品种过评，8品种获受理。
正大天晴药业集团股份有限公司第三个通过一致性评价品种诞生（按照补充申请计，下同）。
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2型糖尿病治疗的首选药物二甲双胍过评企业再添竞争对手。
国内第二家。
7月8日下午5点，广西壮族自治区药品集中采购平台公布了《关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第七批）》，公布了2019年5月13日—2019年7月5日在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种，均为南京正大天晴的两个包装品种：替格瑞...
7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片已获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。
