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为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
一周君看一周行业热闻：税务稽查，又21家药企撞“枪口”；境外新药审评再出新规；华润与漳州片仔癀结束7年合作；华海、君实携手开发阿瓦斯汀
26日，河北省药品集中采购网公布《关于浙江华海药业股份有限公司福辛普利钠片（10mg*14片）参加我省跟进落实国家组织药品集中采购和试点工作的公告》，据25日发布的《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》，仅仅只有一天时间。
近日，华东药业收购佐力药业的消息在华东药业的企业公告中得到证实，华东收购佐力药业18.6%股权，最多出价10.6亿元，佐力药业单个股价为5.54元，1.13亿股股票也就是大概6.27亿元，华东出价10.6亿元收购价值6.27亿元的股票，溢价还是比较大的。
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品 监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要...
药咖君看一周药品审评审批新动态：首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药，是谁跑赢正大天晴、华海、扬子江、石药欧意？长生被注销疫苗，又来企业补齐...
截止2019年4月18日，中国药企获得FDA批准的ANDA已添23个申请号，同比增长53.3%（2018同期15个），整体相对于2018年同期有所增加，但企业热度有所降低。昔日霸主华海毫无斩获，海正、东阳光、南通联亚表现抢眼，杭州中美华东首次获批ANDA。
药咖君看一周药品审评审批新动态：还是东阳光，又一首仿优先审评，第3个医保DPP-4抑制剂；戈谢病首家、乳腺癌一线药，华海、礼来、诺华...
为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
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26日，河北省药品集中采购网公布《关于浙江华海药业股份有限公司福辛普利钠片（10mg*14片）参加我省跟进落实国家组织药品集中采购和试点工作的公告》，据25日发布的《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》，仅仅只有一天时间。
6月19日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获得美国FDA审评暂时批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
近日，华东药业收购佐力药业的消息在华东药业的企业公告中得到证实，华东收购佐力药业18.6%股权，最多出价10.6亿元，佐力药业单个股价为5.54元，1.13亿股股票也就是大概6.27亿元，华东出价10.6亿元收购价值6.27亿元的股票，溢价还是比较大的。
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品 监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要...
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近日，华海药业发布企业公告，称2018 年 12 月 29 日，国家药品监督管理局发布《仿制药参比制剂目录（第十九批）的通告（2018 年第 135 号）》，浙江华海药业股份有限公司生产的依非韦伦片（规格：50mg，200mg，600mg）因与“原研技术转移”列入其中，近日依非韦伦片正式进...
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26日，河北省药品集中采购网公布《关于浙江华海药业股份有限公司福辛普利钠片（10mg*14片）参加我省跟进落实国家组织药品集中采购和试点工作的公告》，据25日发布的《河北省药品集中采购领导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的公告》，仅仅只有一天时间。
6月19日，华海药业发布公告称，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获得美国FDA审评暂时批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
近日，华东药业收购佐力药业的消息在华东药业的企业公告中得到证实，华东收购佐力药业18.6%股权，最多出价10.6亿元，佐力药业单个股价为5.54元，1.13亿股股票也就是大概6.27亿元，华东出价10.6亿元收购价值6.27亿元的股票，溢价还是比较大的。
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