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中国第二款双抗获优先审评!安进重磅白血病药上市加速
新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。
优先审评动态分析,贝达、海正、诺华、豪森
产品被纳入优先审评?近况如何?
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌获FDA优先审评资格
FDA同时授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗该潜在适应症的突破性疗法认定。
【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
2019年第3季度FDA批准新药汇总及评述
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
【药咖君】“4+7”竞标品种获优先审评;正大天晴、石药欧意重磅首仿来袭;还有以岭独家专利中...
一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
15个拟优先审评名单公示,多个罕见病药在列
加快药品审评审批,为罕见病患者谋福音。
百济神州宣布中国国家药品监督管理局将替雷利珠单抗用于治疗尿路上皮癌患者的新适应症上市申请纳...
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入优先审评。
中国第二款双抗获优先审评!安进重磅白血病药上市加速
新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。
优先审评动态分析,贝达、海正、诺华、豪森
产品被纳入优先审评?近况如何?
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌获FDA优先审评资格
FDA同时授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗该潜在适应症的突破性疗法认定。
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本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
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2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
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一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
百济神州BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤获美国FDA优先审评
泽布替尼是一款高效力、高选择性的BTK抑制剂
15个拟优先审评名单公示,多个罕见病药在列
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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌获FDA优先审评资格
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2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
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