近日，礼来制药发布了2024年第一季度财务业绩，一季度业绩反映了强劲的增长，其中Mounjaro和Zepbound的销售强劲。

2024年第一季度财报重点

• 受Mounjaro、Zepbound、唯择®和欧唐静®的推动，2024年第一季度营收增长26%。
  
  

•  产品管线进展包括：tirzepatide用于阻塞性睡眠呼吸暂停的两项3期试验取得积极结果；mirikizumab已在美国和欧盟提交用于治疗成人中重度克罗恩病的申请；lebrikizumab已在美国重新提交申请，用于治疗中重度特应性皮炎；lepodisiran已启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病的3期临床研究。
  
  

• 2024年第一季度根据财报，每股核心收益（EPS）增长66%，达到2.48美元；按非通用会计准则（non-GAAP）计算增长59%，达到2.58美元，两者均包含因收购IPR&D费用导致的每股收益亏损0.10美元。
  
  

• 公司2024年全年营收指引上调20亿美元；每股核心收益指引上调1.25美元，为13.05至13.55美元，非通用会计准则下，每股核心收益指引上调1.30美元，为13.50至14.00美元。
  
  

监管审批、临床、业务拓展及其他事件

• 公布的SURMOUNT-OSA 3期临床试验的积极结果显示，与安慰剂相比，tirzepatide显著降低了具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖的成人患者的呼吸暂停-低通气指数；
  
  

• 已在美国和欧盟提交mirikizumab用于治疗成人中重度克罗恩病的申请；
  
  

• 在美国重新提交lebrikizumab用于治疗中度至重度特应性皮炎的成人和青少年患者的申请，预计2024年下半年获得监管处理；
  
  

• 启动一项lepodisiran的3期临床研究，在脂蛋白(a)水平升高的确诊心血管疾病或面临心脏病发作或卒中风险升高的参与者中，评价其降低心血管风险的疗效；
  
  

• 美国食品药品监督管理局计划召开专家咨询委员会，以讨论donanemab 3期试验TRAILBLAZER-ALZ 2研究的数据。该研究评估了donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病的疗效和安全性；
  
  

• 用于Mounjaro®的多剂量给药装置Kwikpen在欧盟获得批准，此前其已于2024年早些时候在英国获得批准，用于2型糖尿病和长期体重管理适应症；
  
  

• Lebrikizumab在中重度特应性皮炎有色人种患者中进行的3期研究结果显示了皮肤清除率和瘙痒缓解的改善；
  
  

• 公布的EMPACT-MI 3期临床试验显示，与安慰剂组相比，欧唐静®组首次因心衰住院或全因死亡的相对风险降低10%，未达到统计学意义；
  
  

• 由于期中分析显示无效，决定终止评估唯择®治疗转移性激素敏感性前列腺癌的3期CYCLONE-3试验；
  
  

• 宣布与Nexus Pharmaceuticals, LLC达成协议，收购一座新的注射药物生产工厂，该交易完成后，将扩大礼来在美国不断增长的药物生产能力；
  
  

• 公司此前宣布投资25亿美元位于德国的注射剂生产基地破土动工。

责任编辑：木棉

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