2024年5月7日，泽璟制药（股票代码：688266.SH）宣布，公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：杰克替尼）在内的合计18项临床研究结果将于2024年美国临床肿瘤学（ASCO）上公布。

美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）是迄今为止最大规模、学术水平及权威等级均首屈一指的临床肿瘤学国际会议，汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表，每年ASCO年会对业界研究者而言可谓一场学术盛宴，许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露，分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步。本届ASCO年会将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥McCormick Place Convention Center举行，今年的主题是The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure。

此次大会多纳非尼&吉卡昔替尼（Jaktinib，曾用名：杰克替尼）的主要临床研究结果摘要信息如下：

多纳非尼

• 标题：使用综合多组学分析来确定多纳非尼与FADS2抑制剂联合治疗在肝细胞癌中的抗肿瘤效果
  
  Title:Use of integrated multi-omics analysis to determine antitumor efficacy of donafenib in combination with FADS2 inhibition in hepatocellular carcinoma
  
  摘要编号：e15083
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：朱旭 教授
  

• 标题：多纳非尼用于高复发风险的肝细胞癌患者根治性切除术后辅助治疗的一项多中心、回顾性研究
  
  Title: Adjuvant donafenib for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence following radical resection: A multi-center, retrospective study in China
  
  摘要编号：e15129
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：刘连新 王继洲 教授
  

• 标题：多纳非尼联合抗PD-1抗体治疗不可切除的肝细胞癌患者的有效性与安全性：一项回顾性真实世界研究
  
  Title: Efficacy and safety of Donafenib combined with anti-PD-1 antibodies for initially unresectable hepatocellular carcinoma（HCC）: A retrospective real-world study
  
  摘要编号：e16131
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：刘苏来/彭创 教授

• 标题：TACE/HAIC联合多纳非尼及免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性：一项多中心回顾性研究
  
  Title: Efficacy and safety of transarterial therapy combined with donafenib plus immune checkpoint inhibitors for unresectable hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study
  
  摘要编号：e16133
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：商昌珍 教授

  
  

• 标题：多纳非尼联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性分析：一项前瞻性、单臂、单中心、II期临床研究
  
  Title: Efficacy and safety analysis of donafenib combined with transarterial chemoembolization in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma  a prospective，single-arm，single center，phase Ⅱ clinical study
  
  摘要编号：e16134
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：李金鹏/宋金龙 教授
  

• 标题：比较TACE联合多纳非尼或仑伐替尼用于治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性：一项回顾性真实世界研究
  
  Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib  VS lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma：A retrospectine real-world study
  
  摘要编号：e16137
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：黄明声/刘欢 教授

  
  

• 标题：TACE联合多纳非尼用于不可切除肝细胞癌一线治疗：一项真实世界临床研究
  
  Title: Transarterial chemoembolization (TACE) combined with Donafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A real-world clinical study
  
  摘要编号：e16145
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：范文哲 教授

  
  

• 标题：比较TACE联合多纳非尼或仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性
  
  Title: Comparing the efficacy and safety of TACE combined with donafenib or lenvatinib in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma
  
  摘要编号：e16153
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：吕维富/魏宁 教授

  
  

• 标题：多纳非尼联合TACE伴或不伴免疫疗法在中晚期肝细胞癌（HCC）中的疗效和安全性
  
  Title: A retrospective study on the efficacy and safety of Donafenib combined with Transarterial chemoembolization (TACE) and with/without immunotherapy in intermediate-advanced hepatocellular carcinoma (HCC).
  
  摘要编号：e16171
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：赵辉 教授

  
  

• 标题：TACE-HAIC联合多纳非尼及免疫疗法治疗伴有门静脉肿瘤血栓的肝细胞癌的有效性及安全性
  
  Title: TACE-HAIC combined with Donafenib and immunotherapy for hepatocellular carcinoma (HCC)  with portal vein tumour thrombus (PVTT): A retrospective analysis.
  
  摘要编号：e16174
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：刘瑞宝 尹立楠 教授

  
  

• 标题：多纳非尼联合TACE及抗PD-1抗体作为肝细胞癌一线治疗的疗效与安全性
  
  Title: The Efficacy and Safety of Donafenib Combined with Transcatheter Arterial Chemoembolization and Anti PD-1 Antibodies as First-line Therapy for Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Study
  
  摘要编号：e16178
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：郑家平 教授

  
  

• 标题：不同一线肝癌治疗药物（多纳非尼、索拉非尼或仑伐替尼）联合TACE治疗失败后序贯瑞戈非尼的疗效比较
  
  Title: Comparative effificacy of systemic sequential regorafenib after TACE combined with First-line targeted drugs(donafenib, sorafenib or lenvatinib) treatment failure for advanced hepatocellular carcinoma: A retrospective, single-center, real world study.
  
  摘要编号：e16190
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：吕维富/魏宁 教授

  
  

• 标题：术后辅助性肝动脉灌注化疗联合多纳非尼治疗单发大肿瘤伴微血管侵犯的肝细胞癌
  
  Title: Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy combined with donafenib in hepatocellular carcinoma with solitary large tumor and microvascular invasion: a multicenter, prospective, single-arm, phase II trial
  
  摘要编号：e16227
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：张磊 教授

  
  

• 标题：多纳非尼联合抗PD-1抗体用于有高复发风险肝细胞癌患者切除后的辅助治疗（PATH研究）
  
  Title: Adjuvant theraPy with DonAfenib plus anTi-PD-1 antibody for patients (pts) at high risk of Hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence after resection (PATH study)
  
  摘要编号：e16228
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：梁廷波/白雪莉 教授

  
  

• 标题：多纳非尼作为肝切除后肝细胞癌（HCC）患者的辅助治疗的疗效和安全性
  
  Title: Efficacy and safety of donafenib as adjuvant therapy for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) after hepatectomy: A Retrospective, Multicenter Cohort Study
  
  摘要编号：e16234
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：杨欣荣 教授

  
  

• 标题：以多纳非尼为基础的系统性治疗方案用于肝细胞癌一线治疗的疗效和安全性
  
  Title: The efficacy and safety of donafenib-containing regimens as first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC): A multicenter retrospective study.
  
  摘要编号：e16243
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：尹国文/张庆桥 教授

泛TKI

• 标题：立体定向放疗（SBRT）联合TACE及酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）与单独TACE联用TKIs治疗伴有门静脉肿瘤血栓（PVTT）的不可切除肝细胞癌（uHCC）的一项随机对照试验
  
  Title: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with transcatheter arterialchemoembolization (TACE) and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) versus TACE and TKISalone for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) with portal vein tumor thrombus(PVTT):A randomized controlled trial
  
  摘要编号：4102
  
  展现形式：壁报展示
  
  分会场标题：Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
  
  展示时间：2024.06.01    1:30 PM-4:30 PM
  
  主要研究者：王辛 教授

吉卡昔替尼

• 标题：接受吉卡昔替尼治疗的骨髓纤维化患者中铁蛋白、血红蛋白与贫血反应之间的关联：ZGJAK006研究的事后分析
  
  Title: Association between ferritin, hemoglobin and anemia response in jaktinib-treated myelofibrosis (MF) patients (pts): A post-hoc analysis of the ZGJAK006 study
  
  摘要编号：e18527
  
  展示形式：在线发表
  
  主要研究者：金洁教授

关于甲苯磺酸多纳非尼片

多纳非尼上市后，已被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》（证据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（I级专家推荐和1A类证据）、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》、《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《肝癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识》、《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识（2024版）》、《局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）》、《晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023年版）》等多个肝癌和甲状腺癌治疗领域的指南/共识。2022年9月，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会发布了《多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》。

关于盐酸吉卡昔替尼

盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性，降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理，目前正在审评审批过程中；同时，吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成。此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期）、中重度斑块状银屑病（II期）等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

责任编辑：木棉

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