7月16日，恒瑞医药发布公告称，已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）联合疗法的《临床试验通知书》。

卡瑞利珠单抗（SHR-1210）是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体 结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治 疗基础。2019 年 5 月，公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇 金淋巴瘤的适应症的上市批准。

 经查询，抗 PD-1 抗体国外目前有同类产品 Nivolumab、Pembrolizumab 及 Cemiplimab-rwlc 已获批上市。Nivolumab 由 BRISTOL MYERS SQUIBB 公司开发， 商品名为 Opdivo，最早于 2014 年在美国获批上市；Pembrolizumab 由 Merck Sharp & Dohme 公司开发，商品名为 Keytruda，最早于 2014 年在美国获批上市； Cemiplimab-rwlc 由 Regeneron 和 sanofi-aventis 公司共同开发，商品名为 Libtayo,最早于 2018 年在美国获批上市。其中的两种药品 Nivolumab、 Pembrolizumab 目前已在国内获批上市。国内目前由信达生物和君实生物开发的 同类抗 PD-1 单抗注射液已于 2018 年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处 于上市申请审批阶段。

 经查询 IMS 数据库，2018 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 1,417,802 万美元， 国内销售额约为 643.75 万美元。 截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 54,866 万元人民币。

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