HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。

美籍华裔科学家何大一于1996年提出了鸡尾酒疗法，该疗法的应用可以减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复，从而延缓病程进展，延长患者生命，提高生活质量。但鸡尾酒疗法也有其局限性，主要表现在：对早期艾滋病病人相当有效，但对中晚期患者的帮助不大，因为这些病人的免疫系统已被艾滋病毒不可逆性地破坏了；此外此疗法的花费也甚高，并非一般人所能承受。

得益于鸡尾酒疗法的启示，国外许多药企开始开始研制复方药，旨在更好地治疗艾滋病。

中国国内近几年艾滋病发病人数

近几年国内艾滋病死亡人数

艾滋病复方药在美国的销售概况

在2015年，美国销售额排名前200的药物，一共有11种药物是抗HIV药物，销售额达140.81亿美元，复方制剂达到了101.32亿美元，约占总销售额的72%，ATRIPLA和TRUVADA销售额分别达到了28.5美元、28.49美元，而单一制剂销售额只有39.49亿美元，销售额最高的是PREZISTA,销售额只有11.33亿美元。

2015年美国艾滋病药物销售前10名

从上表我们可以看出销售额达到10亿美元以上的5个药物中有四个都是单一片剂拮抗HIV，并且这四个药物的活性成分都含有恩曲他滨以及替诺福韦，就拿替诺福韦来举例，四个含有替诺福韦的单一片剂拮抗剂销售额达到了87.75亿美元，而只含有替诺福韦的VIREAD的销量只有7.26亿美元不及复方片剂的十分之一。

相较国外复方药，国内复方药还差多少？

在国外的复方制剂销量却能不断攀升，而在国内复方制剂饱受争议，我国的复方制剂究竟差在哪里？

ATRIPLA是2007年开始上市销售的单一片剂拮抗HIV，是由吉利德、BMS以及默沙东联合生产经销的，其主要的有效成分是恩曲他滨、依非韦伦、替罗福韦酯。

ATRIPLA在欧盟药物管理委员会考核的时候，委员会首先从其服药方式考究，相较鸡尾酒疗法显得更加的方便实用，对于其药理作用更是通过长时间的临床研究，确定对于人体的疗效不低于单一品种的疗效，且与其他的药物相互作用也需要有明确的禁忌。

即使如此也不能够保证药物的用药安全，欧盟为了保证ATRIPLA的用药安全，要求生产的药企必须把相关的禁忌症写清楚，并且要把用药过程所需要的注意事项全都标明，例如要求了ATRIPLA服药过程中监测患者肾功能状态，在购药还要求药师确定疾病拿药，ATRIPLA只针对于艾滋病当中的某一种特定的疾病，有其局限性，同时也保证了用药的安全，防止了用药的错乱。

而反观国内的复方制剂，只保证了用药的禁忌症，光有禁忌症显然是不够的，因为许多复方制剂的疗效是有其局限性，中国有句俗话：“是药三分毒”，这样就使得疗效不显著，反倒药物毒性占据了用药的主导。在药物的临床试验阶段药物的药理作用研究也不够国外那么彻底，基本上只保证了药物的有效性，对于其与单一处方的对照研究基本上没有考虑过，这样导致了药物的疗效反倒不及单一处方，也就让人逐渐的对复方制剂失去了信心，逐渐的失去市场。

结语

如今国内药企都在迈向国际化，国内的企业想要在复方制剂这块大蛋糕上分得一杯羹，就需要逐渐的改变陋习，学习国外先进的复方制剂管理理念，或许加上了局限性会使销售额下降，但从长期考虑国内药企所面对的市场将会从国内市场变成国际市场，失去了一小块市场，获得了一大块市场何乐而不为呢！

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