FDA发布警告：一药企召回29批次药品
11月21日,FDA发布公告，Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌药品，共29批次（以批号计）。
召回的产品分布在全国各地的医疗保健机构，生产日期从2016年5月25日到10月31日，详细清单如下：
药品名称 | NDC | 批号 | 生产日期 | 有效期至 |
CALCIUM CHLORIDE 1 G ADDED TO 5% DEXTROSE 50 ML BAG | 52533-175-37 | 169170 | 10 / 15 / 2016 | 1 / 5 / 2017 |
CALCIUM CHLORIDE 10 G IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 500 ML BAG | 52533-102-09 | 168032 | 9 / 12 / 2016 | 12 / 11 / 2016 |
CALCIUM CHLORIDE 10% INJECTION SOLUTION 10 ML VIAL | N / A | 169924 | 10 / 26 / 2016 | 4 / 15 / 2017 |
FENTANYL CITRATE 10 MCG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 150 ML BAG | 52533-024-35 | 9002 | 9 / 6 / 2016 | 3 / 5 / 2017 |
FENTANYL CITRATE 10 MCG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 250 ML BAG | 52533-024-61 | 8990 | 8 / 31 / 2016 | 2 / 27 / 2017 |
FENTANYL CITRATE 2 MCG/ML & BUPIVACAINE HCL 0.125% IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 100 ML BAG聽 | 52533-080-75 | 8942 | 8 / 23 / 2016 | 2 / 19 / 2017 |
FENTANYL CITRATE 2 MCG/ML & BUPIVACAINE HCL 0.125% IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 250 ML BAG | 52533-080-61 | 9029 | 9 / 12 / 2016 | 3 / 11 / 2017 |
FENTANYL CITRATE 2 MCG/ML & BUPIVACAINE HCL 0.125% IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 100 ML BAG | 52533-080-75 | 9207 | 10 / 19 / 2016 | 04 / 17 / 2017 |
GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-028-15 | 9006 | 9 / 7 / 2016 | 1 / 20 / 2017 |
GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-028-15 | 8757 | 7 / 18 / 2016 | 11 / 30 / 2016 |
GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-028-15 | 8954 | 8 / 24 / 2016 | 1 / 6 / 2017 |
GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-028-15 | 9174 | 10 / 11 / 2016 | 2 / 20 / 2017 |
HEPARIN SODIUM 0.5 USP UNITS/ML IN 0.45% SODIUM CHLORIDE 2 ML SYRINGE | 52533-148-16 | 9220 | 10 / 20 / 2016 | 4 / 18 / 2017 |
HEPARIN SODIUM 5,000 USP UNITS ADDED TO 0.9% SODIUM CHLORIDE 1,000 ML BAG | 52533-097-24 | 167081 | 8 / 18 / 2016 | 2 / 14 / 2017 |
HYDROMORPHONE HCL 0.2 MG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 30 ML SYRINGE | 52533-002-03 | 8742 | 7 / 13 / 2016 | 1 / 9 / 2017 |
HYDROMORPHONE HCL 1 MG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 30 ML PCA VIAL | 52533-006-10 | 163941 | 6 / 21 / 2016 | 11 / 30 / 2016 |
HYDROMORPHONE HCL 1 MG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 50 ML SYRINGE | 52533-006-04 | 9016 | 9 / 9 / 2016 | 3 / 7 / 2017 |
LIDOCAINE HCL 1% INJECTION SOLUTION 10 ML SYRINGE | N / A | 165538 | 7 / 19 / 2016 | 1 / 8 / 2017 |
MIDAZOLAM HCL 1 MG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 50 ML SYRINGE | 52533-001-04 | 169619 | 10 / 20 / 2016 | 2 / 7 / 2017 |
MORPHINE SULFATE 1 MG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 100 ML BAG | 52533-160-75 | 8625 | 6 / 18 / 2016 | 12 / 15 / 2016 |
NEOSTIGMINE METHYLSULFATE 1 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-046-15 | 8997 | 9 / 2 / 2016 | 12 / 1 / 2016 |
NEOSTIGMINE METHYLSULFATE 1 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-046-15 | 9246 | 10 / 26 / 2016 | 1 / 23 / 2017 |
OXYTOCIN 30 USP UNITS ADDED TO 0.9% SODIUM CHLORIDE 500 ML BAG | 52533-056-30 | 9210 | 10 / 19 / 2016 | 1 / 17 / 2017 |
PHENYLEPHRINE HCL 100 MCG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 10 ML SYRINGE | 52533-171-12 | 8502 | 5 / 25 / 2016 | 11 / 21 / 2016 |
PHENYLEPHRINE HCL 100 MCG/ML IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 10 ML SYRINGE | 52533-171-12 | 8962 | 8 / 25 / 2016 | 2 / 21 / 2017 |
ROCURONIUM BROMIDE 10 MG/ML INJECTION SOLUTION 5 ML SYRINGE | 52533-064-15 | 8995 | 9 / 1 / 2016 | 2 / 28 / 2017 |
ROPIVACAINE HCL 0.25% IN 0.9% SODIUM CHLORIDE 100 ML BAG | 52533-185-75 | 169064 | 10 / 20 / 2016 | 1 / 2 / 2017 |
SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 20 MG/ML INJECTION SOLUTION 10 ML SYRINGE | 52533-067-12 | 169262 | 10 / 11 / 2016 | 1 / 8 / 2017 |
SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE 20 MG/ML INJECTION SOLUTION 10 ML SYRINGE | 52533-067-12 | 169812 | 10 / 24 / 2016 | 1 / 19 / 2017 |
无菌药品管理的目的是药物产品必须是无菌的，如果非无菌给药可能会导致严重的感染，甚至可能会危及生命。
该公司没有收到任何不良事件的报告，但在最近的一次检查公司的设施时，出于谨慎发出这一召回信息。
Cantrell制药公司将通过邮件和电话通知其客户，并安排对所有被召回产品的退货。拥有召回产品的消费者应停止使用并与公司联系。
“由于患者安全是我们的首要任务，我们立即开始解决提出的问题，并与卫生官员密切合作，”Cantrell药物公司董事长兼首席执行官戴尔McCarley说。“我们没有收到任何伤害或疾病的报告，并且，我们所有的无菌产品在运输前都经过无菌检测。我们对主动召回对医护人员和患者的影响深表遗憾，但我们的文化是安全第一，我们绝对不会忽视存在的问题。”
返回用药或要求召回的相关帮助，请在星期一至星期五上午9点—下午5点之间联系Cantrell制药公司，联系电话：877-666-5222。
此外，也鼓励医护人员和患者对使用这些产品所产生的不良反应或质量问题通过常规邮件或传真在线报告给FDA的药品不良事件监测中心。
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