目前国内药物普遍存在缺少相应更适合剂型的现象，而且乱改剂型的情况也很严重，在儿童用药方面，目前，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。儿童是成人的起点，而非成人的“微缩版”，具有和成人不同的生理特点。将成人药酌减给儿童使用，缺乏科学依据和循证医学证据，无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用，背后都存在重重隐患。卫生部药品不良反应监测中心2012年的数据显示，中国每天有数百人死于用药不良反应，其中儿童占32%。所以针对现有的剂型，我们仍有不足，需要加大对剂型的研究，特别是儿童用药类。

在2015年药监部门受理了95家药企申请的169项(按受理号统计)化药5类。同时在2015年有40家药企获得化药5类批件（包括生产批件和临床批件），共计62项（按药物种类统计）。

梦寐以求，批件到来

表1.获得批件的企业名单

2015年获得批件最多的就是江苏恒瑞医药，获得了5项批件，紧接着是江苏豪森药业获得了4项，合肥立方制药与齐鲁制药各获得了3项批件。

江苏恒瑞近几年对于化药各类的研发投入的比例特别的大，光去年投入研发的金额就为8.92亿元，就因为在研发投入如此多的金额，所以江苏恒瑞的销售额也在蒸蒸日上，保证了药物的后续力量，不会发生某些时候无药可用。今年获得的项化药5类批件的药品分别为：加巴喷丁缓释片、盐酸普拉克索缓释片、恩替卡韦口服溶液、普瑞巴林口服液、普瑞巴林缓释片；阿仑膦酸钠泡腾片因为某些原因而没有得到药监部门的批准。这些药物当中加巴喷丁缓释片与普瑞巴林口服液（缓释片）是抗癫痫药物，盐酸普拉克索缓释片是多巴胺促效药，而恩替卡韦口服液是一种抗病毒类药物。

若即若离，批件在前方

表2.获受理3项以上的企业名单

2015年齐鲁制药、江苏豪森药业与海南合瑞制药三家企业各获受理了6项化药5类

表3.齐鲁制药获受理详情

表4.江苏豪森药业获受理详情

表5.海南合瑞制药获受理详情

从表4、5、6可以看出，盐酸美金刚是三家药企都申请的药物，而盐酸美金刚是治疗治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，表明国内企业越来越看重对于阿尔兹海默症的治疗，目前国内市场上的盐酸美金刚主要是片剂，在患者服药的过程中不是特别的方便，齐鲁制药新研发的口溶膜制剂和片剂相比能够在口腔内快速溶解，疗效确切，而江苏豪森与海南合瑞的缓释胶囊能够使血药浓度达到一个稳定状态，不会如同普通片剂那样，血药浓度时高时低，使疾病得不到有效的保证，并且其毒副作用也较普通片剂小。

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