从广西壮族自治区、山西省、广东省、新疆维吾尔自治区等四省（区）药监局获悉，3家药企GMP被收回，其中一家同时被责令停产、立案查处。2家药企被吊销《药品经营许可证》。

5月30日，广西壮族自治区、山西省、广东省药监局三省（区）分别发布公告，共收回3家药企GMP证书，其中广西金秀圣堂药业涉嫌生产质量管理混乱、伪造批生产等相关记录等违法违规行为，被收回GMP证书，责令停止生产，立案查处。佛山市御嘉中药饮片有限公司在飞检中被查出严重缺陷2项，被收回中药饮片的《药品GMP证书》，同时被责令整改。

山西省

山西省药监局日前发布公告，山西维康堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。

广西壮族自治区

5月30日，广西壮族自治区药监局发布公告，广西金秀圣堂药业有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。

企业名称：广西金秀圣堂药业有限责任公司

药品生产许可证编号：桂20160148

涉嫌违法违规行为：

一、生产质量管理混乱

(一）物料领用发放无记录:你公司冷库内存放双山颗粒浸膏已领用但未记录领用情况,且仓管员在检查期间补写一份货位卡提交给执法人员。

（二）生产现场无生产指令:现场正在生产的双山颗粒(批号:20160203)制粒/烘干等工序半成品的物料卡均未记录产品批号;称量间临时被改为制粒操作间;制剂车间现场有双山颗粒(批号:20161201、20160203)成品凌乱堆放在包衣间内或其他生产操作间内；双山颗粒(批号:20150603)浸膏的批生产量与产能不匹配。

（三）生产管理关键岗位人员不在岗:检查时发现，2016年2月24日后你公司关键人员生产部长兼制剂车间主任已离岗，由原来仓管人员庞某负责生产管理，但该员工没有药品生产管理实践经验，不清楚药品生产管理要求。

二、伪造批生产等相关记录

经查实，你公司提供的双山颗粒(批号:20150504)批生产记录、检验记录、成品入库记录均属虚假记录。

处理措施：

广西金秀圣堂药业有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

广东省

企业名称：佛山市御嘉中药饮片有限公司

生产地址：佛山市南海区桂城街道平南平顺西路北2号

药品生产许可证编号：粤20160237

事由：有因检查

检查发现的主要问题：

中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产存在严重缺陷2项、其它问题1项，不符合药品GMP要求。有关情况摘要如下：

一、严重缺陷2项。

（一）部分品种无批生产记录，如2016年5月16日至5月19日期间生产的野菊花及苦杏仁等54个品种无批生产记录。

（二）个别品种（如2016年5月14日生产的苦参）未按质量标准进行检验。

二、新增中药饮片生产品种未按要求报所在市食品药品监管局备案，如已备案品种120个，实际在产品种200个。

处理措施：

一、鉴于佛山市御嘉中药饮片有限公司的中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150365）。

二、要求佛山市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管及品种备案管理工作。

新疆维吾尔自治区

经查，新疆诚兴生物医药有限公司、新疆迪雅泰生物制品有限公司制作虚假的销售记录和销售出库单，疫苗实际去向与销售记录不一致，票、帐、货不相符，情节严重，其行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条和第八十四条的规定，经研究决定吊销上述2家企业《药品经营许可证》。